Prema podacima Europske komisije više od 50 posto lijekova koji se koriste u pedijatriji nije dodatno istraženo niti ima specifičnu autorizaciju za uporabu kod djece. Podvrgnuti su samo općoj autorizaciji.
"S obzirom na to da prije puštanja u prodaju lijekovi za odrasle prolaze dugotrajne i detaljne kliničke pokuse, najprije na životinjama, a zatim i na pacijentima, kako bi se zajamčila njihova učinkovitost i kvaliteta, bilo bi logično da je jednako kod lijekova namijenjenih djeci. No, liječnici danas imaju ograničen izbor lijekova za djecu", stoji u priopćenju Komisije koja je i upozorila na potrebu povećanja učinkovitosti i kvalitete lijekova koji se koriste u pedijatriji.
Prijedlog dokumenta, prema izvorima bliskim Komisiji, usvojile su 24 zemlje (sve osim Poljske), a sada bi on trebao proći drugo čitanje u Europskom parlamentu. Potom bi laboratoriji trebali iznijeti "odgovarajuće konkretne poteze o detaljnijim istraživanjima koja bi se trebala početi obavljati na lijekovima za uporabu u pedijatriji".
"Postigli smo konsenzus triju institucija, Komisije, Europskog parlamenta i zemalja članica o tomu da je ovo prioritet koji se što je prije moguće treba staviti u proces", rekao je glasnogovornik europskog povjerenika za industriju Guenthera Verheugena, Gregor Kreuzhuber. Novi bi zakon mogao biti izglasan najkasnije 2007.