FILTER
Prikaži samo sadržaje koji zadovoljavaju:
objavljeni u periodu:
na jeziku:
hrvatski engleski
sadrže pojam:

Pliva od FDA dobila odobrenje za tablete pravastatin

ZAGREB, 28. studenog 2006. (Hina) - Farmaceutska kompanija Pliva dobila je konačno odobrenje američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) za stavljanje na američko tržište tablete pravastatin od 10, 20 i 40 miligrama, generičkog ekvivalenta lijeka Pravachol (pravastatin natrij), kompanije Bristol-Myers Squibb, objavljeno je danas iz Plive.
ZAGREB, 28. studenog 2006. (Hina) - Farmaceutska kompanija Pliva dobila je konačno odobrenje američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) za stavljanje na američko tržište tablete pravastatin od 10, 20 i 40 miligrama, generičkog ekvivalenta lijeka Pravachol (pravastatin natrij), kompanije Bristol-Myers Squibb, objavljeno je danas iz Plive.

U priopćenju se navodi i kako Pliva taj lijek planira odmah staviti na tržište.

Dodaje se da je Pliva od FDA dobila i uvjetno odobrenje za pravastatin tablete od 80 miligrama, koje planira staviti na tržište nakon isteka perioda ekskluziviteta od 180 dana za generički lijek konkurentske kompanije te po dobivanju konačnog odobrenja.

Pravastatin se koristi u primarnoj prevenciji kardiovaskularnih incidenata u bolesnika s hiperkolesterolemijom (povišene masnoće u krvi) bez simptoma koronarne bolesti srca te sekundarnoj prevenciji kardiovaskularnih incidenata u bolesnika sa simptomima koronarne bolesti srca.

U priopćenju Plive se navodi i kako su, temeljem podataka za 12 mjeseci zaključno s rujnom 2006. godine, pravastatin tablete od 10, 20 i 40 miligrama na tržištu SAD-a ostvarile ukupne prihode od prodaje od oko 1,2 milijarde dolara.

VEZANE OBJAVE

An unhandled error has occurred. Reload 🗙