FILTER
Prikaži samo sadržaje koji zadovoljavaju:
objavljeni u periodu:
na jeziku:
hrvatski engleski
sadrže pojam:

Pismo upozorenja FDA Plivi

ZAGREB, 8. svibnja 2006. (Hina) - Farmaceutska kompanija Pliva objavilaje danas da je primila pismo upozorenja od američke Agencije za hranui lijekove (FDA) koje se odnosi na inspekciju provedenu na proizvodnojlokaciji u Zagrebu, prenosi Zagrebačka burza.
ZAGREB, 8. svibnja 2006. (Hina) - Farmaceutska kompanija Pliva objavila je danas da je primila pismo upozorenja od američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) koje se odnosi na inspekciju provedenu na proizvodnoj lokaciji u Zagrebu, prenosi Zagrebačka burza.

Kako se navodi u Plivinom priopćenju, menadžment je ozbiljno razmotrio inspekcijske primjedbe i započeo s procesom provedbe korektivnih mjera koje su predočene FDA-u u travnju te koje je FDA, uz izuzetak onih navedenih u pismu upozorenja, i prihvatio.

Pliva je u procesu provedbe plana navedenih mjera koji će biti dopunjen kako bi se obuhvatila sva otvorena pitanja.

Na mjesto direktora Kvalitete u Zagrebu Pliva je imenovala direktoricu Kvalitete Plive Inc. koja je u SAD-u stekla brojna iskustva u uspješnom rješavanju pitanja vezanih uz kvalitetu i koja će blisko surađivati s Plivinim stručnim savjetnicima.

Opskrba Plive Inc. i drugih kupaca u SAD-u do sada odobrenim aktivnim farmaceutskim tvarima i gotovim oblicima lijekova odvija se uobičajeno, kaže se u priopćenju.

Iako Pliva ne očekuje nova odobrenja za stavljanje generika na američko tržište, dok se ne riješe ova otvorena pitanja, Uprava procjenjuje da se to neće bitno odraziti na očekivane financijske rezultate za 2006. godinu.

VEZANE OBJAVE

An unhandled error has occurred. Reload 🗙