LEVERKUSEN/LJUBLJANA, 8. kolovoza (Hina) - S današnjim danom BAYER AG privremeno povlači iz prometa lijek za sniženje razine masnoća u krvi pod zaštićenim imenom "Lipobay" (djelotvorna supstanca: cerivastatin) sa svih tržišta u
svijetu, osim Japana, priopćila je danas Bayer Pharma d.o.o. Ljubljana.
LEVERKUSEN/LJUBLJANA, 8. kolovoza (Hina) - S današnjim danom BAYER
AG privremeno povlači iz prometa lijek za sniženje razine masnoća u
krvi pod zaštićenim imenom "Lipobay" (djelotvorna supstanca:
cerivastatin) sa svih tržišta u svijetu, osim Japana, priopćila je
danas Bayer Pharma d.o.o. Ljubljana. #L#
Razlog za dobrovoljno povlačenje lijeka je porast broja štetnih
neželjenih učinaka, tj. slabosti mišića (i kao posljedica toga
rabdomioliza) kod bolesnika koji su usprkos upozorenju u uputi za
upotrebu, uzimali cerivastatin u kombinaciji s gemfibrozilom. U
Japanu, u kojem na tržištu nema gemfibrozila, taj korak nije
potreban.
"Za taj postupak smo se odlučili u interesu sigurnosti bolesnika. U
slijedećih nekoliko mjeseci će se nastaviti ispitivanja koja će
ocijeniti omjer koristi i rizika primjene cerivastatina",
objašnjava dr. David Ebsworth vođa područja za farmaceutske
proizvode u Bayer AG.
Eventualni ponovni početak prodaje Lipobaya ovisiti će o opsežnim
savjetovanjima između BAYER AG i odgovornih stručnih institucija,
kaže se u priopćenu koje je potpisala glasnogovornica Bayer Pharma
ga. Jasminka Plavić-Gregorec.
(Hina) pp jn