INFORMACIJE O FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI

INFORMACIJE O FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI Zagreb, 21, kolovoza 1997. EPOPROSTENOL SNIŽAVA KRVNI TLAK U PLUĆIMA NEW YORK, (Hina/Reuters) - Dugotrajni tretman epoprostenolom pomaže pacijentima koji pate od visokog krvnog tlaka u plućima, a uslijed kojeg srce slabi i može u potpunosti zakazati. Mnogi od njih, nakon što im lijekovi više ne pomažu, trebaju transplantaciju pluća ili srca. Epoprostenol ne samo što je produljio život pacijentima, već je i popravio kakvoću života oboljelih, toliko da bi se neki pacijenti mogli i prekrižiti s popisa čekanja transplantacije. Nakon jednog istraživanja kod čak je 69 pacijenata liječenih epoprostenolom (epo ili Floran) arterijski tlak u plućima smanjen, a dvije godine nakon liječenja bilo je živo još 76 posto ispitanika. U prošlosti je korištenejm drugih metoda liječenja 20 mjeseci preživjelo samo 56 posto ispitanika. Od 13 osoba umrlih tijekom ispitivanja, jedan je umrla tijekom prve infuzije lijeka. Tri godine iza liječenja epoprostenolom živjelo je 49 posto ispitanika, u usporedbi s 47 posto pacijenata liječenih drugim metodama koji su bili živi 30 mjeseci nakon liječenja. Lijek se može koristiti tijekom čekanja na transplantaciju. Uzrok primarne pulmonarne hipertenzije (PPH) nije poznat, no bolest je pet puta češća kod žena nego kod muškaraca i najčešće se javlja sredinom 30-ih godina. Posljedica je sužavanja arterija u plućima, a uzrokuje nedostatak zraka, bol u prsima, nesvjesticu i naprezanje te preopterećenje srca koje može i zakazati. PPH može nastati, premda u vrlo rijetkim slučajevima, kao popratna pojava nekih lijekova. Bolest se može liječiti i kalcijevim channel blockerima, no samo 25 posto pacijenata reagira na lijek. Da bi epoprostenol bio učinkovit potrebito ga je stalno primati putem infuzije. Stoga se pacijentnu kirurški uvodi kateter, koji postaje potencijalni put infekcije, a pacijent mora svaki dan puniti pumpicu za lijek. No, kod pojedinih se pacijenata razvija otpornost prema lijeku, dok drugi znaju "ostati bez zraka". OTKRIVEN RECEPTOR KLJUČAN ZA UŽIVANJE OPOJNIH DROGA NEW YORK, (Hina/Reuters) - Francuski istraživači identificirali su receptore na moždanim stanicama koji su vjerojatno povezani s ugodnim osjećajem pri uživanju opojnih droga. Riječ je o staničnim receptorima vrste D2, na koje se može vezati dopamin. Blokiranjem aktivnosti D2 može se umanjiti osjećanje djelovanja opijata, a time i spriječiti njihova zlouporaba i ovisnost. Nedavno je u Francuskoj provedeno ispitivanje na miševima genetski podešenim tako da nemaju D2 receptore, jednu od četiri vrste receptora moždanih stanica za koje se može vezati dopamin. Ispitivanjem se željelo utvrditi razlike u reakcijama na morfij između takvih i zdravih (divljih) miševa. Obje su skupine miševa su puštane u labirint u potrazi za hranom. Uskoro su bili "istrenirani" tako da dolaskom u određeni odjeljak za nagradu dobivaju hranu. Nakon toga miševi su "nagrađivani" s injekcijom morfija kad god su ušli u drugi odjeljak. Nakon tri dana divlji su miševi znatno više vremena provodili u odjeljku u kojem su bili nagrađivani morfijem nego u odjeljku povezanim s hranom. Miševi bez D2 receptora provodili su otprilike isto vrijeme u oba odjeljka jer nemaju motivacijsku komponentu ovisnosti o opijatima, te su takvi miševi inejkcije morfija shvatili i osjećali kao najobičniju nagradu. Proširenim je ispitivanjem utvrđeno kako D2 receptori ne utječu na učinke ukidanja droge. Nakon, što su miševi iz obje skupine fizički postali ovisni o morfiju - kojeg su primali u visokim dozama, morfij im je ukinut i svi su miševi pokazivali iste simptome povlačenja droge, uključujući povećanu fizičku aktivnost. Stoga je nakon istraživanja zaključeno kako su D2 dopaminski receptori kritični za učinak "nagrađivanja" opijatima, ali ne i na razvitak fizičke ovisnosti o opijatima niti na iskazivanje simptoma povlačenja opijata. DIOXIN UZROKUJE MALFORMACIJE NA ORGANIMA ZA REPRODUKCIJU NEW YORK, (Hina/Reuters) - Izlaganje otrovnoj supstanci dioxinu uzrokuje deformiranje vagine kod fetusa štakora. Deformacija se odnosi na skupinu tkiva koja djelomice sprečava otvaranje vagine i može umanjiti sposobnost reprodukcije. Ovo otkriće postavlja pitanja da li ista supstanca može i kod ljudi izazvati neke te koje malformacije. Skotnim je ženkama štakora oralno davan dioxin, vrlo toksičan nusprodukt mnogih procesa spaljivanja i izbjeljivanja, i to u dozama koje su 1000 puta veće od tipičnog izlaganja ljudi ovoj supstanci u industrijaliziranim zemljama. Unutar tjedan dana izloženosti dioxinu, vagina je malformirala kod 73 posto svih ženskih fetusa štakora. Dioxin je poznati razarač sustava žlijezda s unutrašnjim izlučivanjem. On ostaje u okolini i ulazi u prehrambene lance te se akumulira u masnom tkvivu stoke i riba. To je glavni način ljudske izloženosti dioxinu. Još nije poznat molekularni mehanizam djelovanja dioxina na razvoj životinje. No, studije pokazuju da uzrokuje promjene u hormonima i faktorima rasta te da mogu utjecati na rast i razvoj reproduktivnih organa. LIJEK KOJI USPORAVA PONOVNO ZAČEPLJENJE KRVNIH ŽILA NEW YORK, (Hina/Reuters) - Istraživači su vjerojatno pronašli lijek koji usporava ponovno začepljivanje krvnih žila nakon angioplastike, tj. restenozu. Nakon 20 godina istraživanja, to je prvi lijek za kojeg su ispitivanja pokazala da zaista usporava restenozu. Međutim, loše su vijesti te da se lijek, nazvan probucol, zasad ne može nabaviti u SAD-u i da se mora uzimati mjesec dana prije čišćenja arterija, što je u hitnim slučajevima nemoguće. Nakon podvrgavanja angioplastici, unutar šest mjeseci restenoza se razvije kod otprilike 30 posto pacijenata koji tada moraju ići na još jednu angioplastiku ili na operaciju zvanu bypass. U novoj studiji razina restenoze šest mjeseci nakon angioplastike kod pacijenata tretiranih probucolom, koji je antioksidant, iznosila je 20,7 posto prema 38,9 posto kod pacijenata tretiranih placebom. Studija je pokazala i to da multivitaminski dodaci, koji isto tako djeluju kao antioksidanti, ne sprečavaju ponovno slaganje naslaga u krvnim žilama. Razina restenoze iznosila je 40,3 posto kod pacijenata koji su uzimali multivitaminske dodatke sastava 30.000 IU beta carotena, 500 mg vitamina C i 700 IU vitamina E, dok je razina restenoze kod pacijenata koji su uzimali probucol iznosila 28,9 posto, što je znatna statistička razlika. Ispitivanjem je bilo obuhvaćeno 317 pacijenata koji su mjesec dana prije angioplastike započeli uzimati probucol ili multivitaminske dodatke. Probucol se prije koristio za snižavanje razine kolesterola, no nakon što je otkriveno da spušta i LDL, tzv. dobri kolesterol, uklonjen je s tržišta. Može uzrokovati i promjene u srčanom ritmu, barem teorijski, pa može doći i do po život opasnih aritmija. No, kod kratkotrajnog uzimanja lijeka ove se nus-pojave ne bi trebale javljati. Rezultati istraživanja su vrlo zanimljivi, no još se ne zna hoće li se lijek opet vratiti na tržište, a čak i da se vrati pitanje je da li je angioplastika pravo rješenje otčepljivanja krvnih žila. NA POMOLU NOVE METODE LIJEČENJA RAKA PROSTATE NEW YORK, (Hina/Reuters) - Dvije nove metode imunoterapije čine se vrlo učinkovitim u smanjivanju ili uništavanju raka prostate, barem kod laboratorijskih miševa. Obje metode, koje uključuju genetički inženjering na stanicama tumora ili injektiranje blokirajućih antitijela, u potpunosti su uspjele spriječiti rast stanica raka prostate. Svaki je miš dobio injekciju s više od milijun stanica raka prostate, što je dovoljno za formiranje tumora. Skupina istraživača genetičkim je inženjerstvom stanice raka prostate obradila tako da izlučuju B7, molekulu koja potiče T stanice na napad i uništenje stranih stanica. Jednom kad mišji imunosni sustav prepozna stanice raka prostate koje sadrže B7 kao strano tijelo, on uništi sve stanice raka, čak i one koje ne sadrže B7. To je iznimno značajno budući je teško željeni gen uvesti u svaku pojedinu stanicu. Jednom pokrenut sustav je jak sustav i ima trajno djelovanje. U drugom su eksperimentu istraživači antitijelima zaustavili normalni proces koji gasi aktivirane T stanice. Antitijela se vežu na molekulu CTLA-4 koja se natječe s B7 u gašenju imunosne reakcije. No, priroda ne želi da imunosna reakcija ostane stalno prigušena. Oba eksperimenta ukazuju da se T stanice mogu stimulirati na prepoznavanje stanica raka prostate te da se manipuliranjem stanica imunosnog sustava može postići trajnija reakcija. Međutim, potrebno je još istražiti kako bi taj proces tekao kod ljudi. PROFILAKSA ANTIBIOTICIMA PONEKAD NEUČINKOVITA NEW YORK, (Hina/Reuters) - Profilaktički tretman antibioticima ne koristi svim osobama inficiranim HIV-om kod kojih je zabilježena veća opasnost oboljevanja od tuberkuloze (TBC). Nova ispitivanja ukazuju da je razina razvijanja aktivne TBC jednaka kod HIV-om inficiranih osoba bez obzira uzimaju li ili ne prifilaktičke antiobiotike. Centri za kontrolu i sprečavanje bolesti (CDC) 1991. su preporučivali svim osobama inficiranim HIV- om za koje se sumnjalo da imaju TBC, tertman profilaksu antibiotikom isoniazidom. No, nova studija budi sumnju da takva profilaksa možda nije opravdana. Naime, prevenciju isoniazidom (INH) treba primjenjivati kod HIV-om inficiranih osoba za koje je već ranije testiranjem utvrđeno da su pozitivni na TBC te kod osoba koje su u skorije vrijeme bile u kontaktu s osobom oboljelom od tuberkuloze. Ispitivanjem su bile obuhvaćene HIV-om inficirane osobe s najmanje dva rizična čimbenika za tuberkulozu (beskućnici, intravenozno uzimanje droge i sl.). Jedan je dio ispitanika tretiran isoniazidom, a drugi placebom. Aktivna tuberkuloza razvila se kod 3 od 260 osoba tretiranih isoniazidom i kod 6 od 257 osoba tretiranih placebom, što se smatra istom razinom oboljevanja. Niska razina infekcija pokazuje da TBC može biti pod mnogo boljom kontrolom nego 1991. kada su CDC savjetovali da preventivna terapija isoniazidom može koristiti osobama s oslabljenim imunosnim sustavom. Riječ je o primjerice osobe inficiranim HIV-om, koje stoga ne reagiraju na kožni test kojim se utvrđuje da li osoba nosi u sebi latentnu TBC infekciju. Osobe inficirane TBC nose bakteriju u plućima, no aktivna se tuberkuloza ravija samo kod deset posto inficiranih osoba. Tuberkuloza je vrlo opasna bolest koju karakteriziraju kašalj, propadanje organizma i krvavi ispljuvak. Osobe inficirane HIV-om posebno su podložne razvijanju tuberkuloze, opasnost oboljvanja kod njih je čak 100 puta veća. Zbog niske razine razvijanja TBC u ispitivanju stručnjaci ne vide opravdanost primjenjivanja isoniazida koji zbog svoje toksičnosti može uzrokovati zakazivanje jetre pa čak i smrt. Ipak, ima situacija u kojima isoniazid predstavlja odgovarajući tretman, primjerice kod osoba koje su nedavno došle u kontakt s aktivnom tuberkulozom. KLONIRANO JANJE S LJUDSKIM GENOM NEW YORK, (Hina/Reuters) - Škotski kreatori Dolly, ovce klonirane od genetskog materijala odrasle ovce, sada su stvorili i janje koje u svakoj svojoj stanici ima i ljudski gen. Genetičari širom svijeta smatraju taj poduhvat "otkrićem" koje naviješćuje novu eru u kojem bi životinje mogle postati "živi proizvođači" hormona, supstanci ili organa kojima bi se spašavali ljudski životi. Polly, genetičkim inženjeringom stvoreno janje, uzgojeno je od stanica kože fetusa ovce. Stanicama fetusa mnogo se lakše manipulira nego stanicama zrele životinje, te su za ispitivanje uzete stanice fetusa. Nakon što su dobivene stanice fetusa, u ovčju DNK dodani su novi geni, od kojih je najmanje jedan ljudski. Znanstvenici su nakon toga genetski materijal ovčjeg jaja zamijenili stvorenom fetalnom stanicom i takvo obrađeno jajašce stavili u maternicu ovce. Rezutat toga je Polly, koja u svakoj svojoj stanici ima ljudski gen. Polly je tek prvo takvo janje, a do sada ih je na svijet došlo već tri. Detaljnije informacije o tom istraživanju tek trebaju biti objavljene. Genetičari iz cijelog svijeta tu metodu smatraju velikim korakom naprijed u istraživanju. Naime, dosadašnja je metoda injektiranja stranog gena u novooplođeno jajašce te implantiranje takvog embrija u uterus bila uspješna tek u jedan posto slučajeva. Znanstvenici su se samo mogli nadati da će dodani geni uspjeti zauzeti mjesto u umnožavanju stanica emmbrija. Metoda kloniranja daje mnogo pouzdanije rezultate. Osim toga, kloniranjem je moguće ne samo dodavati gene, već i odstranjivati neželjene, što je vrlo značajno u slučajevima kada bi se životinje koristile za proizvodnju ljudskih organa. Time bi se riješio problem odbacivanja implantiranih organa, jer oni u sebi više ne bi sadržavali supstance po kojima bi ih ljduski organizam prepoznavao kao strane. Mnoge je začudila brzina kojom se događaju otkrića u području kloniranja. Premda su svi čuli za prvu kloniranu ovcu Dolly, slijedeća otkrića očekivali su za pet do deset godina. No, genetsko inženjerstvo je već tu. Do primjene nove medicinske tehnologije moglo bi doći relativno brzo. Škotski istraživači trenutno rade na stvaranju klonirane ovce koja će prozvoditi ljudski alpha-1- antitrypsin, krvni protein koji se koristi u liječenju cistične fibroze, a razmatra se i stvaranje ovce koja bi proizvodila faktore bitne za zgrušavanje krvi namijenjene hemofiličarima. informacije: Slavica Bocek telefon: 01/273-927 211121 MET aug 97