GS:FDA: PLIVIN POGON AZITROMICINA U SAVSKOM MAROFU ISPUNJAVA SVE UVJETE

ZAGREB, 27. listopada (Hina) - Inspekcijom američke Uprave za hranu i lijekove (Food and Drug Administration/FDA), provedenom u listopadu 1999. godine, utvrđeno je da novi Plivin pogon za proizvodnju azitromicina u Savskom Marofu ispunjava uvjete Dobre proizvođačke prakse (DPP).#L# Azitromicin je vodeći Plivin proizvod koji se sukladno licencnom ugovoru ekskluzivno isporučuje američkoj farmaceutskoj kompaniji Pfizer. FDA je po prvi put proveo inspekciju novog pogona za proizvodnju azitromicina u Savskom Marofu, koji je završen potkraj 1998. godine. Nakon primitka odobrenja FDA za izmjene koje je Pfizer prijavio u NDA (New drug application - Prijava registracije novog lijeka) za azitromicin, Pliva će u SAD moći započeti isporuku azitromicina proizvedenog u novom pogonu. Novi će pogon moći zadovoljiti sve Plivine i Pfizerove prognozirane potrebe za azitromicinom, objavili su danas iz Plive. FDA je ujedno uspješno obavila i redovitu inspekciju ostalih Plivinih pogona u kojima se proizvode farmaceutske supstancije namijenjene prodaji na tržištu SAD-a. Pliva očekuje kako će njezini kupci uskoro od FDA dobiti odobrenje za nastavak ili početak korištenja farmaceutskih sirovina proizvedenih u tim pogonima za proizvodnju gotovih lijekova. (Hina) pp/db db