WASHINGTON/ZAGREB, 9. kolovoza (Hina) - Trideset i jedna osoba umrla je u SAD od posljedica uzimanja lijeka čiji je glavni sastojak cerivastatin, priopćila je u četvrtak američka Agencija za hranu i lijekove (FDA).
WASHINGTON/ZAGREB, 9. kolovoza (Hina) - Trideset i jedna osoba
umrla je u SAD od posljedica uzimanja lijeka čiji je glavni sastojak
cerivastatin, priopćila je u četvrtak američka Agencija za hranu i
lijekove (FDA).#L#
Njemačka farmaceutska tvrtka "Bayer" u srijedu je lijek povukla iz
prodaje u cijelom svijetu, osim u Japanu, a prema njihovu
priopćenju razlog je "porast broja štetnih neželjenih učinaka, tj.
slabosti mišića (rabdomioliza) kod bolesnika koji su usprkos
upozorenju u uputi za upotrebu, uzimali cerivastatin u kombinaciji
s gemfibrozilom". Japan je jedini izuzet od povlačenje lijeka jer
se u toj zemlji ne prodaje gemfribozil.
"Bayer" je lijek, koji se u SAD prodavao pod nazivom "Baycol" a u
Hrvatskoj pod nazivom "Lipobay", u prodaju pustio u siječnju 1998.
godine. Prvi smrtni slučaj u SAD zabilježen je u siječnju 2000.
godine a kriza je nastupila od kolovoza lani kad je u prodaju došao
lijek s većom dozom cerivastatina.
FDA objavljuje podatak da je lijek za snižavanje masnoća u krvi u
SAD uzimalo oko 700 tisuća ljudi.
"Potvrđeno je da je 31 osoba umrla od rabdomiolize, rijetke ali
dobro poznate popratne pojave", kažu u Agenciji. Prema njihovim
podacima samo trećina umrlih uzimala je istodobno i lijek na bazi
gemfibrozila.
Rabdomioliza je rijetka bolest koja počinje sa slabošću mišića
i u stvari izaziva razgradnju mišičnog tkiva, a posljedično dolazi
do oštećenja bubrega, izjavila je u srijedu za Hinu zamjenica
voditelja marketinga Bayer Pharme u Zagrebu Sonja Ermacor.
Međutim, ona je rekla da se ta bolest javlja i kod ljudi koji imaju
visoku razinu masnoća u krvi, a ne uzimaju nikakvu terapiju za to. U
tom je slučaju omjer smrtnih slučajeva 1:30.000.
Kako je dalje ustvrdila, u Hrvatskoj nije zabilježen niti jedan
smrtni slučaj u vezi s uzimanjem Lipobaya, niti je igdje bilo toliko
smrtnih slučajeva kao u Sjedinjenim Državama.
Ermacor je istaknula da je odluka koju je donio Bayer o privremenom
povlačenju lijeka bila dobrovoljna.
Njemačka tvrtka lani je u svijetu prodala tog lijeka u vrijednosti
560 milijuna dolara a ove godine je od njega očekivala zaradu od 880
milijuna dolara.
(Hina) kga/fp dh