LONDON, 29. travnja (Hina/Reuters) - Europska agencija za ocjenu lijekova najavila je istragu o sigurnosti Claritinea (loratadina), antihistaminika koji proizvodi tvrtka Schering-Plough, zbog velikog broja urođenih mana kod djece
majki koje su lijek uzimale u trudnoći.
LONDON, 29. travnja (Hina/Reuters) - Europska agencija za ocjenu
lijekova najavila je istragu o sigurnosti Claritinea (loratadina),
antihistaminika koji proizvodi tvrtka Schering-Plough, zbog
velikog broja urođenih mana kod djece majki koje su lijek uzimale u
trudnoći. #L#
Prema riječima glasnogovornika agencije, Švedska je izvijestila o
15 slučajeva hipospadije od ukupno 2.780 djece čije su majke u
početku trudnoće uzimale Claritine. Hipospadija je poremećaj kod
kojeg se otvor penisa nalazi s donje strane organa. S obzirom da je
istraživanje obuhvaćalo i djevojčice i dječake, stvarna stopa
poremećaja je dvostruko veća - oko 1 posto.
Glasnogovornik agencije kaže da je broj slučajeva utvrđenih u
Švedskoj trostruko veći od uobičajenog. S druge strane, iz drugih
europskih zemalja nisu stigla slični izvješća.
"Proizvod nije povučen iz prodaje ali u sljedeća tri mjeseca bit će
provedena istraga", izjavio je glasnogovornik agencije.
Dr. Robert Spiegel iz Schering Plougha izjavio je: "Nismo pronašli
potvrdu za švedsko otkriće ni u jednoj drugoj zemlji."
"Uvjereni smo da je riječ o slučajevima koji nisu povezani s
lijekom. Hipospadija je jedna od najčešćih abnormalnosti svugdje u
svijetu. Prema nekim izvještajima iz Sjedinjenih Država, stopa
poremećaja može biti čak 8 na 1.000 poroda. Znači švedska je stopa
unutar granica slučajnog."
(Hina) lbr dgk