BEČ, 17. travnja (Hina/APA) - Nadležna komisija Europske unije odobrila je primjenu lijeka za terapiju rijetkih oboljenja raka njemačkog proizvođača "Antisense Pharma".
BEČ, 17. travnja (Hina/APA) - Nadležna komisija Europske unije
odobrila je primjenu lijeka za terapiju rijetkih oboljenja raka
njemačkog proizvođača "Antisense Pharma".#L#
Lijek koji je nazvan AP 12009 može se sada kao "orphan drug" - dakle
kao neka vrsta "posljednjeg izlaza" - koristiti za terapiju
moždanih tumora na koje se inače više ništa drugo ne može
primijeniti.
"Naš proizvod", objasnio je glasnogovornik tvrtke Thomas Bahr u
utorak Austrijskoj novinskoj agenciji (APA), isključuje beta
faktor rasta tumora. Beta faktor, koji sprečava da stanice
imunološkog sustava pristupe tumoru, stvaraju stanice tumora u
velikim količinama. To je, primjerice, slučaj kod glioblastoma u
mozgu, kod karcinoma pankreasa ili i prostate."
Davanje statusa "orphan drug" tome lijeku znači da se on smije
koristiti u liječenju rijetke i za život opasne bolesti - i to samo u
slučaju da nema druge zadovoljavajuće terapije i da novi lijek
znači znakovit napredak. Rijetkim oboljenjem u tom smislu smatra se
manje od pet takvih slučajeva na 10.000 ljudi.
AP 12009 dobio je taj status za liječenje glioblastoma, moždanog
tumora koji je vrlo teško terapijski tretirati.
"Sada smo u fazi I i II ispitivanja na pacijentima. Rezultati su se
pokazali dobrima. Nadamo se da ćemo uskoro moći početi pristupiti
opsežnom istraživanju djelotvornosti (faza III.)", izjavio je
Bahr. Razlog toj ograničenoj dozvoli u terapiji glioblastoma jest
taj što za oboljele od njega često nema druge pomoći.
Prvi je Antisenseov lijek odobren 1988. u Sjedinjenim Državama.
Brojna poduzeća, međutim, nisu uspjela s prodajom takvih
koncepata, jer je njihova terapijska primjena često imala teških
neželjenih učinaka. "To kod našeg lijeka nije slučaj", izjavio je
Bahr. Ne zna se zašto, ali primjena toga lijeka na stanice tumora
očito nema nikakvih naknadnih neželjenih učinaka.
(Hina) jb il