INFORMACIJE O FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI

INFORMACIJA O NOVOSTIMA U FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI Zagreb, 31.10.1996. HOĆE LI NA EUROPSKOM TRŽIŠTU BITI DOZVOLJENA UPORABA NOVOG LIJEKA PROTIV SHIZOFRENIJE? STOCKHOLM, (Hina/Reuter) - Američko-švedska skupina Pharmacia & Upjohn traži dozvolu za distribuciju novog lijeka protiv shizofrenije na europskom tržištu, pod nazivom reboxetine, priopćili su predstavnici Skupine. Molba je podnijeta Britanskoj agenciji za kontrolu lijekova (MCA), koja će o svojoj odluci izvjestiti sve članice Europske unije (EU). Inače, reboxetine je dosad odobren na većini izvaneuropskih tržišta. FDA ODOBRILA NOVI LIJEK PROTIV SHIZOFRENIJE INDIANAPOLIS, (Hina/Reuter) - Američka udruga za lijekove (FDA) dodijelila je uporabnu dozvolu lijeku Zyprexa, proizvođača korporacije Eli Lily, posljednjem u nizu lijekova protiv shizofrenije, priopćila je FDA. Taj lijek osim veće veće učinkovitosti uzrokuje i blaže popratne pojave, a ovih bi se dana trebao naći na tržištu SAD-a. Inače, od shizofrenije boluje oko jedan posto svjetskog stanovništva. Oboljeli imaju halucinacije i vrlo im je teško odvojiti maštu od realnosti, pa ih većina postaje nesposobna za rad i ovisna o drugim osobama. U SAD-u trećinu pacijenata u psihijatrijskim bolnicama čine oboljeli od shizofrenije, što predstavlja velike troškove. Zyprexa sada pruža novu nadu oboljelima, a pripada skupini lijekova nazvanih atipični antipsihotici. Njegova je cijena viša od cijene dosadašnjih lijekova, jedna tableta stoji otprilke 6,5 američkih dolara, u usporedbi cijenom dnevne doze generičkog halopperidola od 0,5 dolara. No, ti se troškovi kompenziraju manjim brojem bolničkih tretmana. I U KANADI ODOBRENO CJEPIVO PROTIV HEPATITISA A MONTREAL, (Hina/Reuter) - Kanadski Zavod za zaštitu zdravlja (HPB) odobrio je cjepivo za spriječavanja hepatitisa A, pod nazivom VAQTA, domaćeg proizvođača Merck Frosst Canada Inc, prioćeno je iz te tvrtke. VAQTA je tako postalo prvo i jedino cjepivo koje se u Kanadi preporučuje za sprečavanje hepatitisa A i kod djece i kod odraslih. U Sjevernoj Americi od hapatitisa A najčešće oboljevaju djeca, a gotovo 30 posto oboljelih mlađe je od 15 godina. AMERIČKI GLAXO WELLCOME PLASIRAT ĆE NA TRŽIŠTE 20 NOVIH LIJEKOVA SAN FRANCISCO, (Hina/Reuter) - Američka farmaceutska tvrtka Glaxo Wellcome do kraja ovog stoljeća na tržište planira izbaciti 20 novih lijekova, a u cilju saniranja gubitka nastalog padom prodaje svog lijeka protiv čira Zantac, priopćila je tvrtka. Pet glavnih područja na kojima Glaxo želi učvrstiti svoju tržišnu poziciju su lijekovi protiv herpesa, astme, virus AIDS/HIV, migrene i epilepsije. Inače, Glaxovi lijekovi protiv astme na svjetskom tržištu već zauzimaju otprilike 25 posto, ali u tvrtki još nalaze velike mogućnosti povećanja prodaje, poglavito na američkom tržištu. Isto tako, velik potencijal vide i u povećavanju prodaje novih lijekova protiv herpesa, koji bi tržište mogli osvojiti uglavnom zbog činjenica kako većina oboljelih rabi lijekove bez liječničkog recepta. USPJEH EKSPERIMENTALNOG CJEPIVA PROTIV MULTIPLE SKLEROZE WASHINGTON, (Hina/Reuter) - Eksperimentalno cjepivo protiv multiple skleroze (MS) zaustavilo je ili usporilo progresivno napredovanje bolesti kod otprilike 50 posto od ukupno 23 pacijenata obuhvaćenih jednogodišnjim istraživanjem, objavio je časopis Nature Medicine. No, cjepivo predstavlja terapiju, a ne metodu sprečavanja MS. Ali, stručnjaci-istraživači nadaju sa kako bi se bolest uz pravodobnu terapju cjepiva ili kombinacije cjepiva i lijekova, mogla i izliječiti. MS nastaje napadom pojedinih imunoloških stanica na ovojnicu stanica živčanog sustava, mijelin. Oboljeli u istraživanju bili su u stanju uznapredovalog MS-a, a na njima su ispitivani tzv. sintetizirani peptidi, smjesa dobivena iz aminokiselina. Imunološki odgovor, tj. povećan broj "dobrih" imunoloških stanica u krvi i zaustavljen rast broja stanica, koje uzrokuju bolest, utvrđen je kod samo polovine pacijenata, koji su primili peptidno cjepivo. Kod šest pacijenata s imunološkim odgovorom utvrđen je i klinički odgovor, odnosno bolest godinama nije napredovala. Suprotno tome, kod deset od ukupno 17 pacijenata nije imalo imunološku reakciju ili su, pak, primili pacebo. Nije poznato da li bi pacijetni koji nisu reagirali na cjepivo reagirali da su u cjepivu korišteni neki drugi peptidi. američka biotehnološka kompanija Connective Therapeutics planira provesti obimna i dugotrajna ispitivanja cjepiva. MS je za sada neizlječiva boesti, a samo u SAD-u od nje boluje oko 250 tisuća ljudi, pri čemu je oko 60 posto žena. MODIFICIRANI VIRUS - UČINKOVIT U BORBI PROIV ZLOČUDNOG TUMORA WASHINGTON, (Hina/Reuter) - Relativno bezopasan virus može se pretvoriti u učinkovito sredstvo u borbi protiv zloćudnog tumora, tj. raka, izvjestio je časopis Science. Znanstvenici kalifornijske biotehnološke kompanije Onyx Pharmaceuticals upravo provode prva ispitivanja na ljudima, nakon optimističnih rezultata provedenih na laboratorijskim miševima. No, potrebno je naglasitti kako postoji velik broj istraživanja koja su nakon uspješnog pokusa na životinjama, prilikom ispitivanja na ljudima doživjela potpuni neuspjeh te prouzročila teške popratne pojave. U spomenutom je ispitivanju korišten modificiran oblik uobičajenog adenovirusa, koji kod ljudi uzrokuje blage infekcije dišnih puteva. Virus je modificiran smanjivanjem sposobnosti umnožavanja i rasta u normalnim stanicama, ali ne i u stanicama raka. Temeljna je namjera razoriti tumor iznutra, pa se stručnjaci nadaju kako će virus uništiti svaku stanicu raka u koju uđe. Naime, u takvim stanicama nedostaje zdravih p53 gena, ili ugušivača tumora. Stoga prilikom adenovirusovog inficiranja stanice, uporabom proteina pod imenom E1B 55k, prisilno se zaustavlja njen genetički mehanizam. Kad je blokirano djelovanje p53, virus može stanicu pretvoriti u proizvođača virusa. U stanicama tumora je p53 i tako neaktiviran, pa virus može preuzeti upravljanje i uništiti stanicu. NOVI DOKAZI O SVEZI IZMEĐU PUŠENJA I RAKA PLUĆA WASHINGTON, (Hina/Reuter) - Američki su znanstvenici po prvi puta u povijesti na staničnoj razini dokazali izravnu povezanost pušenja i raka pluća, nadopunjavajući tako mnoštvo statističkih dokaza i rezultata dobivenih ispitivanjima životinja tijekom 30 godina. Studija objavljena u prestižnom časopisu Science odmah je uzburkala strasti. Naime, protivnici pušenja pozdravili su je kao dokaz koji upućuje na nedvojben zaključak kako upravo puštenja uzrokuje rak pluća, dok predstavnici duhanske industrije čekaju njezinu znanstvenu potvrdu. Tehnikom genetske amplifikacije, istraživači su dokazali kako benzo(a)pyrene-metabolite (BPDE), supstanca u katranu cigaretnog dima, oštećuje specifična mjesta p53 gena. Ona su oštećena i u 60 posto slučajeva raka pluća. Dokazano je da BPDE uzrokuje i rak kod životinja. No, to ne znači da je BPDE jedina susptanca koja uzrokuje rak. Ostale supstance smatraju se odgovornima za rak pluća, mokraćnog mjehura i gušterače. Odstranjivanje ovih supstanci iz cigaretnog dima vjerojatno nije izvedivo. Međutim, da je takvo što i moguće, nije jamstvo uklanjanja svi rizika pušenja. Stručnjaci se sada nadaju kako će jednom jedinstvenom tehnikom točno moći utvrditi koji kancerogen prijeti ljudima. Time bi se mogle uštedjeti milijarde dolara, budući bi se tako dokinula zaštita od bezopasnih agenata i pojačala kontrola poznatih kancerogena. DIJABETIČARI ČEŠĆE OBOLJEVAJU OD SRČANIH BOLESTI I DEPRESIJA WASHINGTON, (Hina/Reuter) - Dijabetičarima starijim od 45 godina prijeti velik broj zdravstvenih problema, uključujući srčanu bolest i depresiju za koje se donedavno mislilo da nisu povezani s dijabetesom, objavio je časopis Clinical Endocrinology and Metabolism. Naime, šećerna se bolest dosad smatrala uzrokom sljepoće, amputacija i zakazivanja bubrega, ali se danas povezuje i s trovanjem krvi, problemima s disanjem, depresijama i prijelomima kukova, izjavio je jedan od autora studije dr. Terry Taylor. Drugi autor, dr. Robert Ratner, izrazio je nesigurnost glede dijabetesovog povećavanja rizika razvijanja spomenutih tegoba ili njihovog dodatnog otežavanja. Isto tako, studija je dokazala kako su dijabetičari češće i dulje na bolničkom liječenju i zbog niza mnogih problema. Primjerice, dijabetičar između 45 i 64 godina starosti ima pet puta veću vjerojatnost hospitaliziranja zbog oboljenja jetre nego nedijabetičar, dok je dijabetričar stariji od 65 godina pod dva puta većom opasnošću podvrgavanja bolničkom liječenju zbog depresije nego nedijabetičar. NAĐENA VEZA IZMEĐU SAMOUNIŠTENJA POJEDINIH STANICA I SRCA BOSTON, (Hina/Reuter) - Proces samouništenja stanica za izgradnju i i remodeliranje tkiva maternice, može utjecati na polagano uništavanje srčanog mišića kod osoba s pojedinim oblicima kardiovaskularnih bolesti, ocjenjuje se časopisu New England Journal of Medicine. To bi otkriće liječnicima moglo ukazati na metode sprečavanja zakazivanja srca, ali se ne može očekivati trenutno definiranje metoda liječenje. Naime, stručnjaci tek sada počinju shvaćati proces programiranog umiranja stanica, također poznatog pod imenom apoptoza. Kako bi se istražila uloga apoptoze u kardiovaskularnim bolestima, skupina istraživača pod vodstvom dr. Jagat Narule iz američke bolnice General Hospital ispitivala su srčane zastoje sedm pacijenata, a koja su transplantacijom zamijenjena. Ta su srca uspoređivana s četiri srčana organa osoba koje su nedavno umrle uslijed srčanog udara te sa srčanim tkivom četiri osobe poginule u prometnoj nesreći. Ispitivanja podržavaju pretpostavku da je apoptoza jedan od mehanizama koji vode do završnog stadija srčane bolesti. I druga je skupina istraživača, pod vodstvom dr. Ziad Mallat iz francuske bolnice Jean Rostand Hospital u Ivry-sur-Seine, kod šest od osam uzoraka srčanog mišića osoba umrlih zbog arrythmogenic right ventricular dysplasia (ARVD), pronašla dokaz programiranog umiranja stanica. Spomenuta su istraživanja značajna zbog dokaza kako apoptoza postoji i u ljudskom srcu, a bolje razumijevanje čimbenika koji utječu na programirano umiranje stanica, značilo bi evoluciju u procesu liječenja pacijenata. informacije: Slavica Bocek telefon: 01/273-927 311624 MET oct 96