INFORMACIJE O FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI

INFORMACIJA O NOVOSTIMA U FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI Zagreb, 30. rujna 1996. TARGETRIN SVE UČINKOVITIJI SAN DIEGO, (Hina/Reuter) - Predklinička ispitivanja Targetrina pokazala su da lijek, koji inače pripada retinoidima, vjerojatno utječe na liječenje dijabetesa tipa II i na liječenje i sprečavanje raka dojke, objavila je američka tvrtka Ligand Pharmaceuticals Inc. Rezultati tih ispitivanja pokazali su kako lijek, poznat i kao LGD1069, u krvi miševa inficiranih ljudskim dijabetesom tipa II i debljinom, može smanjiti razinu glukoze, triglicerida i inzulina. Kod štakora, u slučaju raka dojke, targetrin smanjuje pojavu i učestalost tumora bez smanjivanja tjelesne težine, inače česte kod drugih tretmana. Ti rezultati ukazuju da lijekovi na bazi retinoida mogu imati važnu ulogu u liječenju raznih bolesti. NA TRŽIŠTU NOVI LIJEK PROTIV SHIZOFRENIJE SAN DIEGO, (Hina/Reuter) - Američki Ured za hranu i lijekove (FDA) odobrio je primjenu Fluphenazine decanoate injekcija USP za liječenje shizofrenije. Time farmaceutska tvrtka Gensia Laboratories u svojoj proizvodnoj liniji ima 24 injektibilna lijeka, dok ih nekoliko čeka dozvolu. Inače, ta tvrtka u fazi istraživanja i razvoja ima više od 40 proizvoda. XENOVIN LIJEK XR500 USPJEŠNO PROŠAO PRVI STUPANJ ISPITIVANJA LONDON, (Hina/Reuter) - Vodeći lijek protiv raka britanske biotehnološke grupacije Xenova XR5000, prošao je prvi krug ispitivanja u procesu odobrenja, priopćeno je iz te grupacije. Dosad su dovršena dva niza prve faze kliničkih ispitivanja, koja su pokazala kako taj lijek uspješno djeluje u liječenje raka debelog crijeva, kože, pluća i dojke. Najkasnije krajem ove godine započet će i druga faza kliničkih ispitivanja i to na pacijentima s najčešćim oblicima raka mozga, kože, dojke i pluća. Inače, rezultati prve faze ispitivanja, na ukupno 72 pacijenta s uznapredovalim rakom u Velikoj Britaniji i Novom Zelandu, ukazuju kako je XR5000 jedini lijek koji istovremeno omamljuje oba enzima s ključnom ulogom u umnožavanju stanica raka. Lijek je poglavito učinkovit pri liječenju tumora otpornih na lijekove, a koji predstavljaju 40 posto svih slučajeva raka, odnosno od njih oboljeva 90 posto pacijenata liječenih kemoterapijom. Zanimljivo je kako stanice raka ne prepoznaju XR5000 te ga zadržavaju. Lijek se razlikuje od znatno poznatije nove generacije lijekova protiv raka, MMP inhibitora, od kojih je najpoznatiji Marimastat. BRITANSKA VLADA ODOBRILA 450 TISUĆA FUTNI ZA ANTIALERGIJSKO CIJEPIVO LONDON, (Hina/Reuter) - Britansko Ministarstvo trgovine i industrije odobrilo je biotehnološkoj kompaniji Peptide Therapeutics 450 tisuća britanskih funti kako bi razvila cjepiva protiv teških alergijskih reakcija na pojedine vrste hrane te ubode insekata. Učinkovitost tih cjepiva dosad je potvrđena na manjim ispitivanjima, koja su obavljena na pacijetnima s ozbiljnim alergijskim reakcijama, a gdje moguća smrt nastupa u roku od 30 minuta. Procjenjuje se kako u Europi, SAD-u i Japanu od teških algergijskih reakcija pati otprilike 7,5 milijuna ljudi, a učestalost napada sve je veća. Spomenuto cjepivo zaustavlja otpuštanje histamina, ključnog agensa u alergijskim reakcijama, a njegova jedinstvena struktura znači da "može biti efikasno za cijeli spektar alergija. Isto tako, cjepivo se pokazalo vrlo učinkovitim sredstvom protiv svih dosada ispitanih alergija na hranu. U kompaniji Peptide vjeruju kako bi cjepivo moglo biti učinkovito i u liječenju alergijskih oblika astme, ekcema kao i alergijskih reakcija na lijekove. Svoje će otkriće ta kompanija podijeliti s drugim kompanijama, a lspomenuto bi se cjepivo u slobodnoj prodaji moglo naći do kraja 1998. godine. Inače, bruto gubici kompanije Peptidi u prvih su šest ovogodišnjih mjeseci dosegnuli 1,78 milijuna funti, prema 1,65 milijuna iz istog razdoblja lani. NOVIM LIJEKOM PREPOLOVLJENA VJEROJATNOST PRIJELOMA KUKA KOD ŽENA SEATTLE, (Hina/Reuter) - Novi lijek protiv osteoporoze, pod imenom Alendronate, smanjuje opasnost od prijeloma kuka kod žena, a koje su ranije imale prijelome, za više od 50 posto. U samo je istraživanje bilo uključeno više od dvije tisuće žena između 55 i 80 godina starosti, koje su uslijed osteoporoze već imale prijelom kičme. Žene su podijeljene u dvije skupine od kojih je jedna primala placebo, a druga je primala lijek alendronate. Utvrđeno je kako je kod žena, koje su primale alendronate, vjerojatnost prijeloma kuka tijekom tri godine smanjena za 51 posto, dok je vjerojatnost novog prijeloma kralježnice niža za 55 posto. Ta je faza ispitivanja zavšena u listopadu prošle godine. U drugom se dijelu istraživanja proučava utjecaj lijeka na 4,4 tisuća žena u post-menopauzi s problemaima osteoporoze. Taj će dio studije završiti početkom sljedeće godine. Ured za hranu i lijekove SAD-a (FDA), a temeljem rezultata koji su pokazali da alendronate povećava gustoću koštane mase, odobrio je lijek kojeg pod imenom Fosamax prodaje kompanija Merck and Co. Tako je do kraja srpnja ove godine ta kompanija prodajom Fosmaxa zaradila 100 milijuna američkih dolara. Međutim, rješavanje problemi osteoporoze, od koje pati otprilike 25 milijuna Amerikanki, znatno je dobitonosnije. Dosad su za sprečavanje osteoporoze bili odobreni samo lijekovi na bazi estrogena, dok je Fosamax nehormonski lijek. Prijelom kuka jedan je od najtežih simptoma osteoporoze i u 50 posto slučajeva uzrokuje trajnu nesposobnost za rad što američku privredu godišnje stoji više od 5,4 milijarde dolara. LIJEK PROTIV HEPATITISA SMANJUJE VIRUSNU AKTIVNOST FOSTER CITY, (Hina/Reuter) - Nakon provedenog kliničkog ispitivanja lijeka GS 840 utvrđeno je kako on znatno smanjuje aktivnost virusa, objavila je kompanija Gilead Sciences Inc. Spomenuto je ispitivanje provedeno na 20 pacijenata s kroničnim hepatitisom B, od kojih je 65 posto inficirano i virusom HIV. Nakon četiri tjedna tretmana lijekom GS 840 kod svih je ispitanika utvrđeno veliko smanjivanje HBV DNA razina, tj. čak 97 posto ispod temeljne razine, dok je kod pacijenata koji su primali placebo došlo do sedam posto povećanja razina HBV DNA. Razine HBV DNA ponovno su se vratile na temeljnu vrijednost u razdoblju između jednog i šest tjedana. U prvih se osam tjedana kod jednog pacijenta privremeno nije mogla utvrditi nazočnost HBe antigena, jednog od znakova infekcije hepatitisom. Inače, lijek se dobro podnosi, a uzrokuje blage ili srednje teške popratne pojave, primjerice mućninu zabilježenu kod dvojice pacijenata. Lijek GC 840 pripada skupini antivirusnih mješavina poznatoj kao nukleotidi, kojima se nastoji spriječiti razmnožavanje virusa. Primjenjuju se oralno, a ispituje se i u kombinacijama s lijekovima za liječenje AIDS-a. INTERLEUKIN JAČA IMUNOLOŠKI SUSTAV WASHINGTON, (Hina/Reuter) - Liječnici su po prvi put niskim dozama lijeka protiv raka, interleukinom, uspjeli bez vidljivih popratnih pojava, osnažiti imunološki sustav osoba inficiranih virusom HIV, priopćeno je iz američke državne akademije za znanost. Naime, prošle su godine istraživači napravili značajan korak naprijed u razvijanju antivirusnih lijekova koji potiskuju virus HIV. No, ti lijekovi djeluju na virus, dok interleukin podiže efikanost imunološkog sustava. Sada se još treba istražiti s kojim će se lijekom interleukin kombinirati kako bi se dobio lijek protiv AIDS-a. U cijeloj povijesti medicine, to je prvi puta da se uspjelo podignuti imunološki sustav. Temeljna je namjera bila podignuti imunološki sustav koktelom IL 2 i lijekovima protiv AIDS-a i to prije no što pretrpi veća oštećenja. Inače, IL 2 bi se mogao koristiti i kod već bolesnih osoba. Antivirusni lijekovi mogu u krvi smanjiti razinu HIV-a, a IL 2 bi mogao pomoći oporavak imunološkg sustava. IL 2 je hormon i sastavni dio imunološkog sustava. Otkriven je 70-ih godina ovog stoljeća i koristi se u kemoterapiji protiv pojedinih oblika raka. No, u kemoterapiji su potrebne visoke doze pa su i popratne pojave užasno jake. Neki znanstvenici ispituju djelovanje visokih doza IL 2 tijekom pet dana, poput kemoterapije tim hormonom, u borbi protiv AIDS-a, ali takvi su tretmani skupi, a popratne pojave ozbiljne. Skupina istraživača pod vodstvom dr. Kendalla Smitha ispituje učinkovitost davanja malih dnevnih doza IL-2, slično davanju inzulina. Pritom pacijenti ne trebaju ići u bolnicu da bi primali IL 2 i mogu obavljati svakodnevne poslove. Namjera je bila odrediti dovoljno nisku dozu lijeka, a koja će moći povećavati broj CD-4 stanica u krvotoku, inače pokazatelje dobrog stanja organizma osobe inficirane HIV-om. Ispitanici su u prosjeku HIV- om bili inficirani sedam godina, no još nisu pokazivali simptome AIDS-a. Broj CD-4 stanica kretao se između 200 i 500, što je ispod normalne razine, ali je oznaka kako AIDS još nije uznapredovao. Istraživači su otkrili da je doza od 125 tisuća IU bila preniska, budući nije bilo popratnih pojava, ali ni učinka. Pri dozi od 500 tisuća IU započele su popratne pojave, uključujući laganu groznicu, bolove u mišićima i općenito loše stanje organizma. Međutim, kod davanja doza od 250 tisuća IU započeo je stabilan rast CD-4 stanica, tj. 27 odnosno 28 stanica mjesečno, i to bez popratnih pojava. informacije: Slavica Bocek telefon: 01/273-927 011116 MET oct 96