INFORMACIJE O FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI

INFORMACIJA O NOVOSTIMA U FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI Zagreb, 19. rujna 1996. OTKRIVENA POVEZANOST LIJEKA ZA MRŠAVLJENJENE I TEŠKOG OBOLJENJA PLUĆA BOSTON, (Hina/Reuter) - Skupina američkih liječnika otkrila je povezanost pilula za mršavljenje, koje sadrže lijek sličan amfetaminu i rijetkog, ali vrlo opasnog stanja pluća nazvanog primarna hipertenzija pluća, objavljeno je u časopisu "New England Journal of Medicine". U tom je istraživanju otkriveno kako se kod osoba koje uzimaju sredstvo za smanjivanje apetita, a proizvedene su od fenfluramina ili dexfenfluramina, javlja šest puta veća vjerojatnost razvijanja visokog krvnog tlaka u plućima. Ukoliko se ti lijekovi uzimaju duže od tri mjeseca opasnost se uvećava za čak 23 puta u usporedbi s osobama koje ne uzimaju navedene lijekove. Podružnica američke korporacije "American Home Products", koja pod imenom Redux prodaje dexfenfluramin, obvezala se Američkom uredu za hranu i lijekove (FDA) na pakiranja tih kapsula napisati potencijalne opasnosti. Usporedbe radi, zdravstveni rizici povezani s debljinom još su znatno veći od vjerojatnosti da će osoba koja uzima lijekove za smanjivanje tjelesne težine oboljeti od plućne hipertenzije, koja može uzrokovati zatajivanje srca. Liječnici sa sveučilišta u Pennsylvaniji ocjenjuju da se korištenjem lijekova za smanjivanje tjelesne težine godišnje može spriječiti oko 20 puta više smrtnih slučajeva povezanih s debljinom u odnosu na broj smrtnih slučajeva nastanlih zbog uzimanja lijekova za smanjivanje težine. Inače, Fenfluramin se već godinama pod nazivom Pondimine prodaje A.H. Robins, a Dexfenfluramine, koji se na tržištu pojavio prošle godine u lipnju, pod imenom Redux prodaje Wyeth-Ayerst International. Zanimljivo je kako mršavljenje predstavlja vrlo unosan posao, dok je debljina pravi problem. Tako se oko 58 posto Amerikanaca smatra se debelima, jer im tjelesna težina premašuje preporučenu za čak 20 posto. Zbog prekomjerne težine samo u SAD-u godišnje umire 300 tisuća ljudi, a čak i mali gubitak kilograma drastično smanjuje opasnost od smrti. Istraživanja su usmjerena na pronalazak neškoljive pilule za mršavljenje, što nije lako jer genetski čimbenici, prehrambene navike i utjecaj okoline mogu taj proces bitno otežati. Ispitivanja provedena u Francuskoj, Belgiji, Velikoj Britaniji i Nizozemskoj, u kojima su oba lijeka u uporabi dulje nego u SAD-u, pokazala su kako se primarna plućna hipertenzija razvila kod gotovo 32 posto osoba koje su uzimale ove lijekove te kod sedam posto osoba koje ih nisu uzimale. TVRTKA ABBOTT DOBILA DOZVOLU ZA PRODAJU RITONAVIRA NA EUROPSKOM TRŽIŠTU LONDON (HINA/reuter) - Britanska farmaceutska tvrtka Abbott Laboratories uskoro će na europskom tržištu prodavati Ritonavir, jednog iz nove skupine lijekova koji zaustavljaju reprodukciju virusa HIV u tijelu osobe oboljele od AIDS-a. Riječ je o protease inhibitoru koji se pod imenom Norvir već prodaje u Švicarskoj i SAD-u. Glasnogovornica kompanije izjavila je kako Ritonavir produžava život HIV-om inficiranih osoba te smanjuje nastajanje infekcija povezanih s infekcijom HIV-a. Kliničkim ispitivanjima utvrđeno je da se najveća efikasnost u liječenju postiže koktelom starijih lijekova poznatnih pod nazivom transcriptase inhibitors (RTI) i nove generacije lijekova poznatih kao protease inhibitors. U kombinacijama s Ritonavirom utvrđeno je da ona znatno povećavaju razinu CD4 stanica u organizmu inficirane osobe. MONOKLONALNA ANTITIJELA U BORBI PROTIV KRVNIH UGRUŠAKA BIRMINGHAM (HINA/Reuter) - Samo jedna doza lijeka koji sadrži monoklonalna antitijela za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka drastično smanjuje opasnost umiranja od srčanog udara nakon operacije u kojoj su proširivane začepljene arterije, objavljeno je na skupu Europskog društva kardiologa u Birminghamu. Istraživači sa Sveučilišta Duke u Durhamu, Sjeverna Karolina i Erasmus sveučilišta u Rotterdamu su izjavili da uz primjenu lijeka abciximab, poznat pod trgovačkim nazivom ReoPro, nakon izvršene angioplastike nije potrebna dodatna operacija. Inače, angioplastika je popularna metoda proširivanja arterija kod srčanih bolesnika te bez rizičnog bypassa obnavlja protok krvi. No, samom metodom mogu se oštetiti pločice koje postoje unutar arterije. ReoPro, koji sadrži monoklonalna antitijela, tj. proteine koji mogu pronaći i prilijepiti se na određenu metu, sprečava međusobno lijepljenje krvnih pločica. Liječnici su opisali tri ispitivanja provedena na više od šest tisuća pacijenata u SAD-u, Kanadi i Nizozemskoj, a koja su pokazala kako ReoPro znatno smanjuje postoperativne komplikacije. Svim pacijentima su davani i standardni lijekovi za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka kao što su aspirin i heparin. Ispitivanja su prekinuta u prosincu prošle godine nakon što je jasno uočeno djelovanje ReoProa. Naime, on je za 60 posto smanjio razinu smrtnosti nakon angioplastike kod pacijenata koji su doživjeli akutni srčani udar ili su patili od bolova u prsima (angina). Mjesec dana nakon tretmana kod svih osoba liječenih ReoProom za 59 su posto smanjene komplikacije, primjerice ponovni srčani udar, potrebu ugradnje bypassa ili smrt. U akutnim je slučajevima razina smrtnosti tri godne nakon angioplastike i doze lijeka smanjena za više do 50 posto, a popratne su pojave od samo jedne doze lijeka uoćene nakon tri godine, objavljeno je u časopisima "New England Journal of Medicine i "Lancet". ReoPro proizvodi američka tvrtka Centocor Inc iz Malverna, Pennsylvania, a prodaje Eli Lilly & Co. Licenciran je u Sjevernoj Americi i većini europskih zemalja. Cijena jedne doze lijeka u SAD-u stoji 1,350 tisuća američkih dolara, ali istraživači se slažu da toliko i vrijedi, budući sprečava ponovne srčane udare i time štedi novac. NIZOZEMSKA VLADA PROTIV MONOPOLA VELETRGOVINA LIJEKOVA I LJEKARNI AMSTERDAM (HINA/Reuter) - U Nizozemskoj se planira distribucija lijekova putem pošte, a što je posljednji pokušaj smanjivanja troškova u zdravstvu, izjavio je nizozemski ministar zdravstva Hans Wijers. Time se želi osujetiti trenutno prisutan monopol u distribuciji lijekova, koji drže veletrgovine kao što su OPG, ACF i Internatio-Mueller te ljekarne. PATENTIRANJE TRANSDERMALNOG UNOŠENJA LIJEKOVA U TIJELO FOSTER CITY (HINA/Reuter) - Američka farmaceutska kompanija Cellegy Pharmaceuticals Inc. očekuje dobivanje američkog patenta za svoj sustav transdermalnog (putem kože) i lokalnog unošenja lijekova u tijelo. Sustav biokemijski povećava propusnost kože i prihvatljiv je za liječenje sustavnih i kožnih bolesti. Zasada je dozvoljena upotreba devet lijekova koji se putem flastera unose u organizam, no ovim bi se načinom moglo unositi još nekoliko lijekova, javljaju iz kompanije. AMERIČKI GENETICS INSTITUTE ŽELI TRŽIŠNA PRAVA ZA FACTOR IX NEW YORK (HINA/Reuter) - Američki medicinski institut Genetics podnio je molbu za ostvarivanje tržišnih prava za svoj rekombinant Factor IX, koji se u SAD-u, Kanadi i Europi koristi za liječenje hemofilije B. To je prvi proizvod tog instituta nad kojim će imati i vlasnička prava. Inače, uzrok hemofilije B nedostatak je ili oštećenje Factora IX, jednog od proteina važnog za zgrušavanje krvi. Recombinant Factor IX smanjuje opasnost prijenosa virusa putem krvi. SAUDIJSKA ARABIJA ZAPOČINJE S OTPLAĆIVANJEM DUGOVA DUBAI (HINA/Reuter) - Saudijska Arabija, jedan od najvećih potrošača farmaceutskih proizvoda na Srednjem Istoku, počela je međunarodnim dobavaljačima, uglavnom iz Europe i SAD-a, vraćati dugove, saznaje se iz industrijskih i bankarskih izvora. Posljedica je to pritisaka koji su najveće europske i američke kompanije vršile na vladu i ministarstva zdravstva i financija Saudijske Arabije. Industrijski izvori govore da dugovi iznose milijardu američkih dolara, no iz jedne Saudijsko-američke banke javljaju kako su ukupna potraživnja stranih dobavljača do rujna ove godine dosegnula između dvije i tri milijarde dolara. Vladin je ured objavio da će se ta svotu dobavljačima vraćati u gotovini tijekom sljedećih pet godina (svake godine po 20 posto duga). To je potvrdio i predstavnik farmaceutske industrije, ali bez točnog dana početka isplata. Veličina tržišta lijekova u Saudijskoj Arabiji većina tržišnih analitičara procjenjuje na više od tri milijarde riyalsa, tj. 800 milijuna američkih dolara godišnje, pri čemu se na domaćem tržištu proizvede tek 15 posto od tog iznosa. Saudijska je vlada počela ohrabrivati ulagače u farmaceutsku industriju kako bi smanjili tako visoki uvoz lijekova. Trenutno raspolaže s najmanje dva proizvodna projekta, a u iduće tri godine započet će s još pet. Ministar zdravstva u tamošnjoj vladi Osama bin Abdul-Majid Shoboksi ove je godine potpisao 156 sporazuma ukupne vrijednosti 666 milijuna riyalsa namjenjenih uvozu farmaceutskih proizvoda, što je po prvi put nakon mnogo godina dobavljačima plaćeno na vrijeme. KOMPANIJA BRISTOL-MYERS POVEĆAVA PRODAJNU MREŽU PRINCETON (HINA/Reuter) - Američka kompanija za distribuciju lijekova Bristol-Myers Squibb planira povećati svoju prodaju diljem svijeta, saznaje se iz te kompanije. U cilju toga početkom iduće godine svoju će prodajnu mrežu uvećati s 1,2 tisuće novih menadžera i predstavnika kompanije. U SAD-u ta kompanija planira proširiti poslovanje sa 720 trgovačkih predstanika i menadžera, pa će njihov broj tamo dosegnuti tri tisuće. Međunarodnu prodaju osnažit će s 500 predstavnika i menadžera. Novo će osoblje podržavati uvođenje dva nova kardiovaskularna lijeka, clopidogrel i irbersartan, kao i već na tržitu prisutnih lijekova, uključujući Pravachol, Glucophage i Monopril. Inače, clopidogrel je lijek protiv zgrušavanja krvi, a irbersartan je lijek protiv visokog krvnog tlaka. NOVO NORDISK DOBILA PARNICU KOPENHAGEN (HINA/Reuter) - Danskoj je biotehnološkoj i farmaceutskoj kompaniji Novo Nordisk njujorški sud dosudio, zasad preliminarno, parnicu protiv kompanije Ely Lilly & Co u slučaju navodnih nepravilnosti u pakiranju inzulina. Sud je prihvatio obrazloženje Novo Nordiska da pakiranje Eli Lyllinog Humulin inzulina zbunjuje pacijente i zdravstvene radnike te da je plod promišljene akcije u kojoj je pakiranje namjerno proizvedeno s greškom i sa zbunjujućim tvrdnjama i zaštitnog znaka Novo Nordiska. Pritom je sud zabranio distribuciju tako pakiranih inzulinskih proizvoda u SAD-u sve dok Lilly janso ne označi razliku Novo Nordiskovih i vlastitih proizvoda. Ročište je zakazano u New Yorku za početak studenog ove godine. informacije: Slavica Bocek telefon: 01/273-927 201130 MET sep 96