FILTER
Prikaži samo sadržaje koji zadovoljavaju:
objavljeni u periodu:
na jeziku:
hrvatski engleski
sadrže pojam:

HALMED: Imunološki zavod predložio korektivne mjere na nedostatke utvrđene očevidima

Autor: HALMED/Tamara Marinković
ZAGREB, 15. srpnja 2015. (Hina) - Nakon što je Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) provela tijekom lipnja očevid u Imunološkom zavodu radi provjere ispunjava li uvjete dobre proizvođačke prakse radi ishođenja dozvola za proizvodnju bakterijskih cjepiva, lijekova iz ljudske krvi ili ljudske plazme i seruma životinjskog podrijetla, Imunološki zavod je dostavio HALMED-u pisano očitovanje na utvrđene nedostatke s prijedlogom korektivnih mjera i rokovima za njihovu implementaciju, priopćeno je u srijedu iz HALMED-a.

HALMED će, ističe se u priopćenju, razmotriti prijedlog Imunološkog zavoda te po potrebi zatražiti dodatna objašnjenja, kao i dokaze o provedbi mjera.

Iz Agencije pojašnjavaju da zakonski rok od 90 dana za donošenje odluke HALMED-a ne teče za vrijeme dok podnositelj zahtjeva ne dostavi tražena objašnjenja i dokaze.

"Unatoč interesu javnosti, treba naglasiti da, dok su navedeni postupci u tijeku, nikakve se dodatne informacije o njima ne mogu iznositi s obzirom na obvezu HALMED-a o čuvanju poslovne tajne", kaže se u priopćenju.

(Hina) pp/xmt ymd

An unhandled error has occurred. Reload 🗙