Lijek je dobio odobrenje za stavljanje u promet u svim zemljama članicama Europske unije (EU). Kronični hepatitis C (HCV) potencijalno je ozbiljna virusna infekcija jetre od koje boluje približno četiri milijuna Europljana.
Boceprevir je prvi u novoj klasi lijekova koji se zovu inhibitori proteaze HCV-a. Lijek izravno djeluje protiv virusa tako što ometa sposobnost virusa da se umnožava, onesposobljavajući ključni virusni enzim.
Postojeća standardna terapija za liječenje kroničnog hepatitisa C djeluje tako da jača prirodni imunološki odgovor organizma na virus, a u većine bolesnika ne može se postići trajni virološki odgovor.
Odobrenje za stavljanje u promet lijeka boceprevir u kombinaciji s postojećom standardnom terapijom temelji se na rezultatima ispitivanja djelotvornosti i sigurnosti primjene u dva velika, ključna klinička ispitivanja faze III koja su se provela u Europi i Sjevernoj Americi. U njima je sudjelovalo 1500 odraslih bolesnika s kroničnom infekcijom virusom hepatitisa C genotipa 1 koji se još nisu počeli liječiti ili je prethodno liječenje bilo neuspješno.