FILTER
Prikaži samo sadržaje koji zadovoljavaju:
objavljeni u periodu:
na jeziku:
hrvatski engleski
sadrže pojam:

Iz opreza se povlače pojedine serije kontaktnih leća

Autor: mcur
ZAGREB, 29. listopada 2010. (Hina) - Agencija za lijekove i medicinske proizvode priopćila je danas da je zaprimila obavijest tvrtke Johnson & Johnson S.E., Zagreb o dobrovoljnu povlačenju određenih serija kontaktnih leća 1•DAY ACUVUE® TruEye™ (narafilcon A), proizvođača Johnson & Johnson Vision Care, SAD.

Serije se povlače zbog opreza jer je u svijetu prijavljen manji broj štetnih pojava (peckanje ili bol) povezanih sa zahvaćenim serijama spomenutih kontaktnih leća.

Povlače se serije oznake kojih počinju brojkama 492 ili 502 i to u rasponu 492237-492498 i 502080-502269. Ostale serije 1•DAY ACUVUE® TruEye™ kontaktnih leća (narafilcon A) nisu zahvaćene opisanim problemom.

U Hrvatskoj još nije zaprimljena nijedna prijava štetne pojave vezane uz navedene serije 1•DAY ACUVUE® TruEye™ kontaktnih leća (narafilcon A), navodi se u priopćenju.

Nositelj upisa u očevidnik medicinskog proizvoda, Johnson & Johnson S.E., Zagreb, izvijestio je Agenciju da je započeo postupak povlačenja navedena proizvoda s hrvatskog tržišta. Dodao je da će šest specijaliziranih prodavaonica za prodaju medicinskih proizvoda na malo, u kojima su navedene serije distribuirane kao i svi pacijenti, biti obaviješteni o načinu povrata proizvoda. Do sada je na hrvatsko tržište distribuirano samo osam jediničnih pakiranja navedenih kontaktnih leća.

Proizvođač je istragom utvrdio da u završnim fazama proizvodnje nije bilo dovoljna ispiranja kontaktnih leća te će to nastojati popraviti, stoji na kraju priopćenja.

(Hina) xpp ymć

An unhandled error has occurred. Reload 🗙