Sadržaj je to sporazuma o redefiniciji suradnje s kompanijom Mayne Pharma, navode iz Plive ističući da novi ugovor ne utječe na Plivino partnerstvo s kompanijom Barr Laboratories za proizvod G-CSF za Kanadu i SAD.
Nove smjernice i znanstveni savjeti Europske agencije za lijekove (EMEA) za oba lijeka doveli su do znatnog rasta troškova kliničkih ispitivanja koji su time izašli iz okvira predviđenih originalnim ugovorom i doveli u pitanje planiranu razinu isplativosti investicije. Iako su rezultati faze I kliničkih ispitivanja obećavajući i usprkos tome što je ostvaren znatan napredak u razvoju lijeka, kompanije su dogovorile redefiniciju ugovora prema kojoj se suradnja prekida na proizvodu EPO, a nastavlja na razvoju, opskrbi i prodaji proizvoda G-CSF, pojašnjava Pliva u priopćenju.
EPO je najrazvijeniji lijek iz Plivinog biotehnološkog programa i biogenerik proizvoda Eprex (epoetin-alfa) kompanije Janssen-Cilag. U prvom redu se koristi za stimulaciju proizvodnje eritrocita u bolesnika s kroničnim bubrežnim zatajenjem na dijalizi i bolesnika koji primaju kemoterapiju.
G-CSF je Plivin biogenerik proizvoda Neupogen (filgrastim) kompanije Amgen koji se prvenstveno koristi za reguliranje proizvodnje leukocita u onkoloških bolesnika s neutropenijom kao posljedicom kemoterapije.