ZAGREB, 2. travnja 2004. (Hina) - U Hrvatskom saboru ove godine je ratificiran Memorandum o razumijevanju između Hrvatske i SAD-a o zaštiti intelektualnog vlasništva, a o posljedicama njegove primjene na farmaceutsku industriju i
hrvatski zdravstveni sustav raspravljali su danas na tribini domaći pravni i farmaceutski stručnjaci.
ZAGREB, 2. travnja 2004. (Hina) - U Hrvatskom saboru ove godine je
ratificiran Memorandum o razumijevanju između Hrvatske i SAD-a o
zaštiti intelektualnog vlasništva, a o posljedicama njegove primjene
na farmaceutsku industriju i hrvatski zdravstveni sustav raspravljali
su danas na tribini domaći pravni i farmaceutski stručnjaci.#L#
Gosti tribine, koju je organizirala farmaceutska tvrtka "Belupo",
bili su predsjednik Europskog udruženja generičke industrije Greg
Perry te ravnatelj Državnog zavoda za intelektualno vlasništvo
Hrvatske Hrvoje Junašević.
Najviše je riječi bilo o uvođenju retroaktivne patentne zaštite i
registraciji generičkih lijekova.
Premda su svi sudionici skupa podržali usklađivanje hrvatskog
zakonodavstva sa svjetskim i standardima EU, iz "Belupa" su upozorili
da su uvjeti pod kojima je Memorandum potpisan teži i od uvjeta
zemalja pristupnica EU. Tako, primjerice, Slovenija, Poljska, Estonija
i Litva nisu uopće uvele retroaktivnu patentnu zaštitu.
Hrvatska, koja se obvezala na priznavanje takve zaštite farmaceutskim
i agrokemijskim proizvodima koji se prije 1. siječnja 1993. ovdje nisu
mogli zaštititi, mogla bi bar uvesti vremensko ograničenje i
ograničenja vrsta i broja patenata, smatra "Belupo".
Njegovi predstavnici ističu da bi se retroaktivna zaštita trebala
omogućiti samo za patente koji štite sam proizvod, odnosno patente za
koje prijavitelj ima već neki drugi oblik patentne zaštite u
Hrvatskoj.
Istaknut je i problem pri registraciji generičkih lijekova jer je
Memorandumom predviđeno da se razdoblje ekskluzivnosti od pet godina,
tijekom kojeg generička industrija ne bi mogla u Hrvatskoj
registrirati svoj lijek, računa od prve registracije lijeka u
Hrvatskoj.
U nekim dosadašnjim slučajevima originatori nikad nisu registrirali
svoj lijek u Hrvatskoj, jer im se hrvatsko tržište činilo premalo, pa
je jedini put kojim su domaći pacijenti došli do lijekova bila
generička industrija.
Sada bi nastao problem ako bi originator odlučio preskočiti hrvatsko
tržište jer bi generička industrija morala vječno čekati, a pacijent
bi u konačnici bio trajno uskraćen za lijekove.
U EU i državama pristupnicama razdoblje ekskluzivnosti računa se od
prve registracije u bilo kojoj državi članici EU.
"Manevarski prostor" za rješavanje mogućih problema farmaceuti vide
kod implementiranja Memoranduma u postojeće hrvatske propise (Zakon o
lijekovima i medicinskim proizvodima i Zakon o patentima) jer smatraju
da će o načinu na koji će se to provesti ovisiti kakve će posljedice
biti za domaću farmaceutsku industriju.
(Hina) xbdj ymd
(Hina) xbdj ymd