INFORMACIJE O FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI

INFORMACIJA O NOVOSTIMA U FARMACEUTSKOJ INDUSTRIJI Zagreb, 16. siječnja 1997. FDA ODOBRILA UPORABU NOVOG LIJEKA ZA SMANJIVANJE KOLESTEROLA NEW YORK, (Hina/Reuter) - Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je uporabu novog lijeka za snižavanje razine kolesterola, atorvastatin calcium, koji će se prodavati pod imenom Lipitor. Lijek spada u klasu lijekova poznatih kao HMG- CoA-reductase inhibitors. Za razliku od već postojećih lijekova, primjerice Zocor, Pravachol i Mevacor, novi lijek jedini snižava razinu LDL-a, tzv. "lošeg" kolesterola, i triglicerida, čime se smanjuje opasnost oboljevanja od srčane bolesti. Klinička su ispitivanja pokazala kako Lipitor smanjuje razinu LDL kolesterola od 40 do 60 posto kod pacijenata koji dnevno uzimaju između 10 i 80 miligrama lijeka. Istodobno, kod pacijenata s visokim kolesterolom zapaženo je i smanjivanje razine troglicerida, za 20 do 40 posto. Inače, Lipitor, kao i ostali lijekovi ove skupine, smanjuje razinu kolestorola blokirajući enzime jetre. Nuspojave uključuju zatvor (stolice), vjetrove, grčeve i bolove u abdomenu. Lipitor proizvodi tvrtka Parke-Davis, podružnica kompanije Warner-Lambert, a distribuirat će ga zajedno s tvrtkom Pficer Inc. PREMALI BROJ TESTIRANJA ZA UTVRĐIVANJE RAZINE KOLESTEROLA U KRVI NEW YORK, (Hina/Reuter) - Američki istraživači upozoravaju kako se u Sjedinjenim Američkim Državama (SAD) na utvrđivanje razine kolesterola u krvi godišnje testira tek devet posto odraslih osoba, objavljeno je u časopsiu "Journal of the American College of Cardiology". Državni edukacijski program za kolesterol (NCEP) smatra kako bi se svake godine tom testu trebalo podvrći namanje 20 posto odraslih osoba, čime bi se pravodobno otkrile osobe s povišenom razinom kolesterola i spriječilo oboljevanje od srčane bolesti. Usporedbe radi, krvni tlak, koji je također jedan od pokazatelja potencijalno opasnih bolesti srca i krvnih žila, mjeri se kod 51 posto posjeta liječniku. NCEP svakome preporučuje test za utvrđivanje razine kolesterola bar jedanput svakih pet godina. ZANIMANJE ELEKTRIČAR PRIPADA VRLO RIZIČNOJ SKUPINI NEW YORK, (Hina/Reuter) - Električari zaposleni u pojedinim industrijskim djelatnostima pod znatno su većom opasnošću oboljevanja od raka mozga i debelog crijeva, ocjenjuje se u časopisu "American Journal of Epidemiology". Utjecaj magnetskog polja nastalog pri proizvodnji električne energije na ljudsko zdravlje tema je nekoliko već objavljenih studija. Tako su francuski istraživači Nacionalnog instituta za zdravlje i medicinska istraživanja (INSRMU) proučavali utjecaj električnog polja, koje je posljedica protjecanja električne struje, na zdravlje ljudi. Električno polje je mnogo teže mjeriti nego magnetsko. U svojoj su studiji francuski istraživači posebnim mjernim istrumentima pričvršćenim na radna odijela radnika mjerili razine dnevne izloženosti električnom polju. Ispitivanje je obuhvatilo skoro 9,5 tisuća električara-energetičara mlađih od 60 godina. U skupini od deset posto najizloženijih radnika, u koju se ubrajaju radnici na trafo-stanicama, na distribuciji i terenska ekipa koja popravlja vodove, opasnost razvijanja tumora mozga tri puta je veća nego kod ostalih ljudi. Budući kod manjih izlaganja električnom polju nije utvrđena opasnost razvijanja tumora mozga, istraživači zaključuju da je glavni razlog povećavanja opasnosti izlaganje vrlo jakim poljima. Iako nije utvrđena povazanost s određenom vrstom tumora mozga, otkriveno je kako su električari pod povećanom opasnošću oboljevanja od raka debelog crijeva. Kod osoba izloženih vrlo jakim poljim ova je opasnost udvostručena. Kako niti jedna prethoda studija nije pokazala ovu povezanost, istraživači napominju da ova tvrdnja zahtjeva dalja istraživanja. BJESNOĆA SE ŠIRI DIVLJINOM NEW YORK, (Hina/Reuter) - Bjesnoća se širi među životinjama, upozoravaju znanstvenici, pri čemu među šišmišima, lisicama i rakunima poprima razmjere epidemije. Znanstvenci okupljeni na Međunarodnoj konferenciji o napretcima u istraživanju i kontroli bjesnoće u SAD-u, predložili su, glede postizavanja kontrole nad bjesnoćom, nekoliko mjera. Riječ je o donošenju zakona kojima bi se spriječavalo oslobađanje pojedinih životinja ulovljenih u divljini, zatim kampanja javne edukacije o eutanaziji ranjenih životinja te smjernice o toj eutanaziji. Jedan od učesnika konferencije, dr. Bob Howard, predložio je oralno cijepljenje životinja, čime bi moglo spriječiti širenje bjesnoće. Zahvaćeno područje trebalo bi se učinkovito okružiti mamcima natopljenim tim oralnim cjepivom. Iako je takva akcija relativno skupa, morala bi se provoditi budući se širenje bjesnoće nikako ne smije dopustiti, upozoravaju stručnjaci. Mnogi su govornici svoja izlaganja posvetili šišmišima, jer se od 30 dokumentiranih slučajeva ljudske bjesnoće koji se se pojavili u razdoblju između 1980 i 1996. godina, čak polovina povezuje s virusom pronađenim kod necijepljenih šišmiša. Tako je jedna studija provedena u devet zemalja otkrila kako je 11 posto šišmiša, koji su došli u kontakt s ljudima, oboljelo od bjesnoće. Šišmiši su, isto tako, vrlo često uzročnici smrtnih slučajeva. Naime, gotovo 30 posto osoba, kod koji je virus bjesnoće kanije utvrđen, nije prijavilo kako su došle u dodir sa životinjom, posebno sa šišmišem. Njihov je ugriz vrlo mali i događa se vrlo brzo, tako da ugrižene osobe najčešće nisu ni svjesne što se dogodilo. No, bjesnoća je izlječiva ukoliko se započne liječiti odmah nakon infekcije, ali kada simptomi pojave, bolest postaje neizlječiva i često smrtonosna. Upravo stoga, potrebno je biti pažljiv u kontaktu divljim životinjama, spriječiti širenje bjesnoće među njima te istodobno spriječiti kontakte domaćih i divljih životinja. Kod domaćih je životinja, zaražensot virusom bjesnoća najčešća kod mačaka. CJEPIVO FLUGOEN IPAK NIJE POTPUNO UČINKOVITO NEW YORK, (Hina/Reuter) - Predstavnici Američkog centra za kontrolu i spriječavanje bolesti te Uprave za hranu i lijekove (FDA) potvrdili su raniju pretpostavku kako cjepivo protiv gripe, prodavano pod nazivom Fluogen, gotovo neučinkovito u borbi protiv jedne vrste virusa, izjavili su ti predstavnici. Stoga osobama s povećanim rizikom oboljevanja, a što uključuje pacijente s kroničnim bolestima poput bolesti pluća i srca te osobe starije od 65 godina, a koje su cijepljene navedenim cjepivom, savjetuje da ponove cijepljenje kako bi se zaista zaštitili od gripe. Inače, prema procjenama Fluogen je dosad primilo između pet i sedam posto ukupno cijepljenih osoba. PROŠIRENJE POSTOPREATIVNOG TRETMANA ZA LIJEČENJE RAKA GUŠTERAČE NEW YORK, (Hina/Reuter) - Osobama s rakom gušterače život se može produžiti ukoliko se nakon operacije podvrgnu kemoterapiji i zračenju, izjavili su istraživači. Međutim, mnogi pacijenti nakon operacije ne žele primiti i kemoterapiju, ali najnoviji rezultati istraživanja pokazuju znatno veću razinu preživljavanja, izjavio je vodeitelj istraživanja prof. dr. Charles J. Yeo. Istraživanjem su bila obuhvaćena 174 pacijenta podvrgnutih složenoj operaciji za odstranjivanje malignog tumora, poznatog pod nazivom adenokarcinom na glavi, vratu ili stražnjem dijelu gušterače. Operacija uključuje odstranjivanje dijela gušterače i cijelog dvanaestnika, žučnog mjehura, žučnog kanala i ponekad dijela želuca. Nakon operacije pacijentima su ponuđene tri mogućnosti. Njih 99 izabralo je standardni tretman koji uključuje radijaciju i kemoterapiju, tj. kemoradijaciju, 21 ih je izabralo pojačanu terapiju s jačom kemoradijacijom, a 53 ih je odbilo kemoradijaciju. Jedan je pacijent umro odmah nakon operacije. Pacijenti koji su primili bilo kakvu kemoradijaciju u prosjeku su živjeli šest mjeseci dulje, 19,5 mjeseci prema 13,5 mjeseci za osobe koje nisu prihvatile kemoradijaciju. Tako su osobe koje su primile standardnu terapiju živjele u prosjeku 21 mjesec nakon operacije, dok su osobe koje su primile pojačanu terapiju nakon operacje u prosjeku živjele 17,5 mjeseci. Istraživači kažu kako su rezultati neovisni o veličini tumora, gubitku krvi tijekom operacije i proširenju tumora na limfne čvorove. Za dugoročno su preživaljavanje bitni rana dijagnoza, operacija i postoprativna kemoradijacija. U drugoj je studiji ista skupina istraživača proučavala genetsku sliku tumora i zdravog tkiva pacijenata s rakom gušterače. Kod sedam posto oboljelih od raka gušterače otkrivena je mutacija gena BRCA2, nasljeđenog od roditelja. No, usprkos tome, niti u jednoj obitelji nije zabilježen rak gušterače, što dr. Scott Kern, također voditelj studije i profesor onkologije, objašnjava činjenicom da se rak gušterače obično javlja u kasnijim godinama pa osoba može ranije umrijeti uslijed nekih drugih razloga. Prema Američkoj udruzi za tumore (ACS), otprilike 20 posto pacijenata oboljelih od raka gušterače preživi godinu dana od postavljanja dijagnoze, a samo ih četiri posto preživi pet godina. Temeljni je razlog leži u činjenici kako se bolest otkriva tek u uznapredovaloj fazi, pa bi svako novo genetsko otkriće bilo od velikog značaja. HORMONSKA TERAPIJA ŽENAMA PRODULJUJE ŽIVOT NEW YORK, (Hina/Reuter) - Hormonska terapija nakon menopauze može pomoći ženama u sprečavanju razvijanja srčane bolesti i osteoporoze. Nova istraživanja ukazuju da uzimanje hormona ili kombinacije hormona, ženama produljuje život. Općenito gledajući, žene koje uzimaju estrogen ili kombinaciju estrogena i progestina imaju 23 posto manje izgleda da će umrijeti tijekom deset godina, za razliku od žena koje ne uzimaju hormone, objavio je časopis "Epidemiology". To je otkriće važno budući dosad nije razjašljena jednaka razina učinkovitosti uzimanja progestina zajedno s estrogenom te uzimanje isključivo estrogena. Podaci dobiveni ispitivanjima ukazuju da dodavanje progestina terapiji estogenom ne uzrokuje nikakva suprotna djelovanja na bilo koji od mogućih učinkovitosti estrogena na smanjivanje razine smrtnosti od srčane bolesti, izjavila je dr. Chaterine Schairer s Nacionalnog instituta za rak u američkom gradu Rockvillu. Ispitivanje je provedeno u suradnji s istraživačima Sveučilišne bolnice iz švedskog grada Uppsala. U ispitivanju je sudjelovalo 23,25 tisuća Šveđanki. Žene su dobivale različite hormone, uključujući jače estrogene i vrste progestina koje se u SAD-u ne propisuju potpuno rutinski. Istraživači su uspoređivali razine smrtnosti žena koje su uzimale hormone u prosjeku devet godina i žena koje nisu uzimale hormone. Kod žena koje su uzimale estrogen ili kombinaciju hormona, u svih 12 glavnih kategorija uzroka smrti isključujući povrede, razina smrtnosti bila je između 12 i 86 posto niža od očekivane, a malo se povećala opasnost umiranja zbog raka pluća, melanoma ili raka grlića maternice. Istodobno, kod žena koje su uzimale jači estrogen bez progestina utvrđeno je 40 postotno povećanje opasnosti raka sluznice materince. Mnoge su se žene odlučile na kombinaciju hormona jer su mnoge prethodne studije ukazale da sam estrogen povećava opasnost oboljevanja od raka sluznice maternice. Mnoge je iznenadilo otkriće kako su žene koje uzimaju jake estrogene ili kombinaciju hormnoa dvostruko sklonije samoubojstvu. HORMONI ŠTITE ŽENSKA SRCA NEW YORK, (Hina/Reuter) - Žene s oštećenom srčanom arterijom, a koje su podvrgnte angioplastici žive dulje ukoliko uzimaju hormon estrogen, objavljeno je u časopisu "Journal of the American College of Cardiology". Te su žene, prosječne starosti 65 godina imale otprilike za jednu trećinu manje srčanih udara unutar sedam godina nakon angioplastike. Studija je pokazala kako estrogen ima snažno zaštitno djelovanje na ženino srce, što prethodne studije nisu proučavale. Dr. James H. O'Keefe s kanzaškog Instituta za srce, uspoređivao je zdravstveno stanje 137 žena koje su bile pod terapijom estrogena i koje su se podvrgle angioplastici, odnosno baloon angioplasty, i 200 žena koje nisu uzimale estrogen, ali su se isto podvrgle angioplastici. Sedam godina nakon operacije preživjelo je 93 posto žena koje su uzimale estrogen i 75 posto žena koje ga nisu uzimale. Osim toga, razina smrtnosti od srčanih udara kod žena koje su uzimale estrogen bila je 12 posto u usporedbi s 35 posto u drugoj skupini. Time je ponovno potvrđeno kako estrogen višestruko poboljšava zdravlje žena starije dobi. VISOKA RAZINA UČINKOVITOSTI NAZALOG SPREJA PROTIV MIGRENE NEW YORK, (Hina/Reuter) - Lijek protiv migrene u obliku nazalnog spreja istraživači smatraju prektičnijim rješenjem za oboljele od injekcija i supozitorija. Osim toga, usprejavanje dihydroergotamine mesylata, smatra se učinkovitim i sigurnim načinom uzimanja lijeka. Pola sata nakon primjene 2 miligrama lijeka u obliku spreja, migrena postaje blaga ili u potpunosti nestaje kod 27 posto pacijenata. Četiri sata nakon uzimanja lijeka migrena nestaje kod 70 posto pacijenata, dok se nakon 24 sata vratila tek 14 posto pacijenata, izjavio je dr. R. Michael Gallagher s Medicinskog i stomatološkog fakulteta u New Jerseju. U ispitivanju je sudjelovalo 310 osoba koje pate od migrena, a dobivale su ili lijek, tj. 2 i 3 miligrama u obliku nosnog spreja, ili placebo. Ispitanici su vodili dnevnik u koji su zapisivali jačinu boli, sposobnost izvršavanja svakodnevnih aktivnosti, popuštanje migrene, te pojave kao što su povraćanje, mučnina i osjetljivost prema svjetlu, odnosno fotofobiju. Bilješke su upisivali prije tretmana te svakih četiri sata nakon tretmana. Kod pacijenata tretiranih dihydroergotamineom primjećeno je znatno poboljšanje glede popuštanja glavobolje, njenog intenziteta te brzine vraćanja sposobnosti izvršavanja svakodnovenih aktivnosti. Nisu primijećena nikakva štetna djelovanja, a doza do 2 mg se pokazala boljom u svrhu popuštanja bolova i nuspojava. Međutim, istraživači napominju kako se još u potpunosti ne razumiju mehanizme djelovanja lijeka, ali se smatra da je njegovo djelovanje povezano sa stimuliranjem staničnih receptora za neurotrensmiter serotonin. VJEŽABANJE U TRUDNOĆI KORISNO I JOŠ NEROĐENOM DJETETU NEW YORK, (Hina/Reuter) - Suprotno uvriježenom mišljenju, fizička aktivnost, tj. vježbanje, zdravih trudnica djetetu uopće ne šteti, već upravo suprotno, izjavio je dr. James Clapp III. On je zajedno sa stručnim kolegijem usporedio djecu 20 žena koje su vježbale tijekom trudnoće s djecom 20 fizički aktivnih žena, koje su dragovoljno prestale vježbati tijekom trudnoće. Sve su žene bile stare otprilike 30 godina, slične visine, težine i socijalno-ekonomskog statusa. Niti jedna nije pušila i sve imaju stabilne brakove. Žene koje su vježbale tijekom trudnoće bavile su se aerobikom, trčanjem, skijanjem ili kombinacijom ovih aktivnosti, i to tri ili više puta tjedno po najmanje 30 minuta, i to intenzitetom jačim od 55 posto njihovih mogućnosti. Žene iz ove skupine nakupile su tijekom trudnoće manje kilograma, čak 21 posto manje, nego žene koje nisu vježbale. Djeca svih majki koje su sudjelovale u ovom ispitivanju vagana su i mjerena dva sata nakon poroda te s pet godina starosti, kada su podvrgnuta i neuro-ispitivanju. Otkriveno je da su djeca majki koje su tijekom trudnoće vježbale rođena s manjom težinom i duljinom od djece iz druge skupine. No, ipak njihova dužina i težina nije bila ispod prosjeka. S pet godina su djeca majki koje nisu vježbale postala lagano debeljuškasta. Neurološko ispitivanje nije pokazalo nikakve značajnije razlike između djece u području brzine, motorike i koordinacije očiju i ruku. No, djeca majki koja su vježbale pokazala su viši stupanj inteligencije i veće govorne sposobnosti. Znanstvenici zasad ne znaju objasniti ove razlike te izjavljuju da je moguće da vježbanje potiče pojavu određenih stimulansa, koji mogu promijeniti neurološki razvoj fetusa. No, da bi se to potvrdilo potrebno je proširiti istraživanje. POSTOJI LI VEZA IZMEĐU RAKA I TV-FM ODAŠILJAČA? NEW YORK, (Hina/Reuter) - Ljudi koji žive u blizini snažnih TV i radio odašiljača mogu biti pod povećanom opasnošću oboljevanja od leukemije i drugih vrsta raka, izjavili su britanski istraživači. Ispitivanjem je otkriveno kako je vjerojatnost oboljevanja od leukemije kod osoba koje žive unutar jedne milje, odnosno 1,61 kilometra (km) od odašiljača, čak 83 posto veća nego kod osoba koje žive dalje od odašiljača. To otkriće potvrđuju i neslužbena zdravstvena izvješća o neočekivanom velikom broju slučajeva leukemije i limfoma kod osoba koje žive u blizini odašiljača velike snage, izjavila je dr. Helen Dolk s londonske "School of Higiene and Tropical Medicine". Njeno istraživanje obuhvaća slučajeve raka u posljednjih 12 godina u blizini jednog takvog odašiljača, nedaleko engleskog grada Birminghama. Pritom je otkriveno kako je do šest milja udaljenosti od odašiljača opasnost oboljevanja od drugih vrsta raka, primjerice rak na mozgu, koži, rak dojke, želuca, debelog crijeva, prostate i mokraćnog mjehura, uvećana za tri posto. Članak objavljen u siječanjskom broju američkog časopsia "Journal do Epidemiology" objavio je zaključke studija provedenih u SAD-u i Europi. Prema njima, povećana je opasnost oboljevanja od raka, posebice leukemije, zabilježena kod ljudi izloženih neionizirajućem zračenju niskih frekvencija, poglavito u blizini energetskih kabela i transformatorskih objekata. Međutim, druga studija, također objavljena u tom časopisu, pruža tek slabi dokaz moguće povezanosti raka i TV-FM odašiljača. U ovoj studiji promatrana je učestalost raka u blizini odašiljača diljem Velike Britanije i tu nije utvrđena tako visoka učestalost oboljevanja. Osim toga, otkriveno je da s povećavanjem udaljenosti od odašiljača ne opada i učestalost oboljevanja od pojedinih oblika raka. PRONAĐENO UČINKOVITIJE CJEPIVO PROTIV HIV-A NEW YORK, (Hina/Reuter) - Genetski oslabljena verzija virusa HIV mogla bi biti pravo rješenje za cjepivo protiv AIDS-a, objavljeno je u časopisu "Nature Medicine". Prethodna ispitivanja cjepiva koje koristi žive, ali genetski osljabljene viruse HIV-a, poznate kao majmunski oblik virusa, pokazala su da takvo cjepivo može spriječiti oboljevanje odraslih majmuna. No, tada je u pitanje došla sigurnost cjepiva budući ekstremno visoke doze mogu kod novorođenih majmuna, vrste Macaca rhesus, uzrokovati bolest sličnu AIDS-u. U niskim je dozama cjepivo sigurno za majmunsku mladunčad. Rezultati ukazuju da živo oslabljeno cjepivo može biti pravo rješenje za sprečavanje infekcije HIV-om i bolesti kod rizičnih osoba. Ispitivanjem je utvrđeno da su se kod dva od 18 novorođenih cijepljenih majmuna razvili simptomi koji bi upućivali na AIDS, a jedan od njih je i uginuo. Međutim, majmuni koji su primili izrazito visoku dozu cjepiva su se razboljeli, ali je jedna petina mladunčadi ipak ostala zdrava. Polovina trudnih majmunica cijepljena je tijekom trudnoće i niti jedno njihovo mladunče nije oboljelo od AIDS-a, što ukazuje da su majke prenijele zaštitna antitijela na svoj plod. Ukupno gledajući, razboljeli su se tek oni majmuni koji su primili visoke doze oslabljenih virusa i oni čije majke nisu bile cijepljenje, što su uvjeti koji ne odgovaraju stvarnom svijetu. Ipak, točna je tvrdnja da cjepivo s oslabljenim virusom HIV-a, kojim se cijepe ljudi sigurno, objavljeno je u spomenutom časopisu. informacije: Slavica Bocek telefon: 01/273-927 161322 MET jan 97