Prije toga sasvim zdravi mladići prve su osobe koje su dobile taj lijek za leukemiju i kronične upale. Lijek su primili prošli tjedan i uskoro su dobili snažnu upalu počeli su neizdrživi bolovi.
Dvojica su u kritičnome stanju, jedan je na aparatima, a trojica se oporavljaju.
Liječnici ne znaju što je krenulo po zlu u ispitivanju lijeka TGN1412 koji proizvodi njemačka tvrtka TeGenero AG, a koji je prije toga testiran u laboratoriju te na zečevima i majmunima.
TGN1412 u skupini je lijekova poznatih kao monoklonalna antitijela koji se vezuju na ciljnu molekulu. TGN1412 gađa CD28, bjelančevinu imunološkoga sustava.
Dr. David Glover, konzultant farmaceutske industrije s velikim iskustvom u takvome liječenju, kaže da bjelančevina na koju se lijek veže možda nije ista u svih vrsta.
"Vjerujem da je antitijelo osmišljeno tako da djeluje protiv ljudskoga CD28, a zato što najbolje djeluje na ljude, njegovo djelovanje na životinje možda je bilo slabije", kaže Glover u intervjuu.
"Zato je testiranje na životinjama možda pružilo lažno dobre rezultate. To je jedno moguće objašnjenje", dodaje Glover.
Dr. Thomas Hanke, glavni znanstvenik u TeGeneru izdao je prošli tjedan priopćenje u kojem kaže kako testiranje na životinjama nije pokazalo loša svojstva lijeka niti je dovelo do uginuća zbog lijeka.
CD28 je bjelančevina na površini nekih bijelih krvnih zrnaca i igraju važnu ulogu u aktiviranju tih zrnaca za imunološku reakciju. Prema Hankeovimtvrdnjama, TGN1412 napravljen je tako da aktivira svoj ciljni protein, a ne da ga blokira kako čine mnogi drugi srodni lijekovi.
U britanskome istraživanju u ispitanika je nakon uzimanja lijeka nastupila snažna upalna reakcija.
Testiranje je provodila američka kompanija za ispitivanje lijekova Parexel International Corp. za TeGenero AG.