FILTER
Prikaži samo sadržaje koji zadovoljavaju:
objavljeni u periodu:
na jeziku:
hrvatski engleski
sadrže pojam:

Roche povlači iz prometa lijek Viracept za liječenje oboljelih od HIV-a

ZAGREB, 7. lipnja 2007. (Hina) - Farmaceutska tvrtka Hoffmann-La Roche povlači s europskog tržišta svu količinu lijeka Viracepta kojim se liječe oboljeli od HIV-a, priopćilo je danas predstavništvo tvrtke u Hrvatskoj.
ZAGREB, 7. lipnja 2007. (Hina) - Farmaceutska tvrtka Hoffmann-La Roche povlači s europskog tržišta svu količinu lijeka Viracepta kojim se liječe oboljeli od HIV-a, priopćilo je danas predstavništvo tvrtke u Hrvatskoj.

Roche je primio nekoliko prijava o neobičnom mirisu filmom obloženih tableta, te je analizom uzoraka utvrđeno onečišćenje kemijskom tvari (etilni ester metan-sulfonske kiseline) iznad dozvoljene razine.

U tijeku je ispitivanje uzroka onečišćenja pa je do završetka postupka Roche, u interesu zaštite bolesnika, odlučio povući sve serije tog proizvoda u Europi i još nekim regijama u svijetu, osim u Americi, Kanadi i Japanu gdje ne postoji sumnja u onečišćenje.

U Hrvatskoj do sada nije bilo prijava o neugodnom mirisu koje bi upućivale na potencijalno onečišćenje lijeka. Viracept je u Hrvatskoj dostupan u tabletama, a filmom obložene tablete nisu niti dostupne na našem tržištu.

No, u skladu s odlukom središnjice, Roche Hrvatska je odmah pokrenuo postupak povlačenja lijeka iz prometa, te o tome obavijestio nadležno tijelo, Agenciju za lijekove i medicinske proizvode.

U Hrvatskoj se Viraceptom liječi mala grupa bolesnika, manje od trideset, kaže se u priopćenju.

VEZANE OBJAVE

An unhandled error has occurred. Reload 🗙