ZAGREB/BRUXELLES, 5. studenoga (Hina) - Mogući uzrok smrtnih slučajeva pacijenata na hemodijalizi Baxterovim dijalizatorima mogao bi biti povezan s tekućinom korištenom u procesu proizvodnje tih dijalizatora, objavio je u ponedjeljak
Baxter International Inc.
ZAGREB/BRUXELLES, 5. studenoga (Hina) - Mogući uzrok smrtnih
slučajeva pacijenata na hemodijalizi Baxterovim dijalizatorima
mogao bi biti povezan s tekućinom korištenom u procesu proizvodnje
tih dijalizatora, objavio je u ponedjeljak Baxter International
Inc. #L#
Preliminarni testovi, koje je Baxter proveo tijekom vikenda,
pokazali su "da bi mogući uzrok tih smrtnih slučajeva mogao biti
povezan s tekućinom korištenom u procesu proizvodnje manjeg broja
dijalizatora serije A i AF", rekao je na novinskoj konferenciji u
Bruxellesu pomoćnik direktora europskog odjela Baxtera za
medicinsku opremu Jose Divino.
Tvrtka je stoga, osim već provedne mjere povlačenja proizvoda sa
svjetskog tržišta, odlučila "sasvim obustaviti proizvodnju
dijalizatora serije A i AF", rekao je.
Iako su ispitivanja koja će utvrditi točne uzroke još uvijek u
tijeku, Baxter je o svojim nalazima odmah obavijestio čitav niz
zainteresiranih strana i nadležna zdravstvena tijela poput
američke Savezne uprave za hranu i lijekove (Food and Drug
Administration - FDA) i neovisnog njemačkog laboratorija za
znanstvena istraživanja TUV Product Service kao i proizvođača
dotične tekućine te druge proizvođače dijalizatora, u slučaju da i
oni koriste istu ili sličnu vrstu tekućine i proizvodni proces,
dodao je.
Naglasio je da će Baxter "preuzeti punu odgovornost" za smrtne
slučajeve u kojima se dokaže nepobitna veza s dijalizatorima.
(Hina) zt sv