WASHINGTON, 11. rujna (Hina/Reuters) - Pokušavajući smanjiti sve veći utjecaj farmaceutskih tvrtki na rezultate istraživanja, najveći svjetski medicinski časopisi najavili su korake za sprječavanje manipuliranja rezultatima.
WASHINGTON, 11. rujna (Hina/Reuters) - Pokušavajući smanjiti sve
veći utjecaj farmaceutskih tvrtki na rezultate istraživanja,
najveći svjetski medicinski časopisi najavili su korake za
sprječavanje manipuliranja rezultatima. #L#
Desetak uglednih časopisa u osam zemalja - među kojima su "Journal
of American Medical Association", "New England Journal of
Medicine", "Lancet" i "Annals of Internal Medicine" - postavili su
jedinstvene uvjete za objavljivanje studija.
Među uvjetima je i jamstvo da će tvrtke koje plaćaju istraživanje
dopustiti znanstvenu neovisnost istraživača.
"To neće biti problem poštenim farmaceutskim tvrtkama koje ne želi
manipulirati rezultatima", rekla je dr. Catherine DeAngelis,
urednica "Journal of the American Medical Association".
U uvodniku koji su u ponedjeljak objavili ti časopisi, ističe se da
su "sponzori mogli diktirati uvjete sudjelovanja u ispitivanju
koji nisu uvijek bili u interesu akademskih istraživača, sudionika
u studiji ni u interesu napretka znanosti uopće. Istraživači su
imali mali utjecaj ili uopće nisu mogli utjecati na plan
ispitivanja, nisu imali pristup osnovnim podacima i bilo im je
ograničeno sudjelovanje u tumačenju rezultata."
"Nažalost, čak i kad istraživač zna dovoljno o planu ispitivanja i
tumačenju podataka, rezultatima završenog ispitivanja,
objavljivanje rezultata može se spriječiti ako su nepovoljni za
proizvod određene tvrtke", tvrde urednici.
Mnogi će časopisi ubuduće od znanstvenika tražiti da potpišu kako u
potpunosti odgovaraju za rezultate, da su imali pristup svim
podacima te da su kontrolirali odluku o objavljivanju.
"Nećemo ocjenjivati ni objavljivati članke utemeljene na studijama
provedenim pod uvjetima koji sponzoru omogućuju potpunu kontrolu
nad podacima ili sprječavanje objavljivanja", ističu urednici.
Farmaceutske tvrtke pojavile su se kao glavni sponzori
biomedicinskih istraživanja, posebno ako je riječ o opsežnim,
skupim kliničkim ispitivanjima u kojima se procjenjuje sigurnost i
djelotvornost nekog lijeka. Te tvrtke žude za objavljivanjem
rezultata u uglednim časopisima jer se liječnici oslanjaju na njih
u odabiru terapije.
Glavni istraživač u nekoj studiji često je sveučilišni profesor,
ali studiju financira, planira i provodi tvrtka s velikim
financijskim interesom. Prosječna cijena za uvođenje novog lijeka
na američko tržište u prosjeku je 500 milijuna dolara.
Urednici časopisa tvrde da ih je na ovaj korak prisililo nekoliko
obtužbi farmaceutskih tvrtki za pokušaj skrivanja rezultata koji
im se nisu sviđali ili za pogrešno prikazivanje tih rezultata.
"Sve se češće pojavljuju izvješća o istraživanjima u kojima se
manipulira rezultatima u korist novih proizvoda - i lijekova i
pomagala", rekao je Richard Horton, urednik britanskog časopisa
"Lancet". "Postoji nerješiv sukob između tržišnog interesa tvrtke
te interesa pacijenata i liječnika koji žele neovisno
istraživanje."
Catherine DeAngelis je dodala: "Nisam protiv farmaceutskih tvrtki.
Naprotiv. To nije bitno. Bitno je to što kontroliraju podatke u
kliničkim ispitivanjima. Oni analiziraju podatke. U nekim
slučajevima čak i pišu članke. A to dovodi do sukoba interesa."
Dr. Harold Sox, urednik časopisa "Annals of Internal Medicine" iz
Philadelphije rekao je kako se urednici nadaju da će novi uvjeti
objavljivanja studija ojačati položaj znanstvenika u pregovorima o
uvjetima istraživanja.
Predstavnik farmaceutske industrije odgovorio je oprezno. Dr. Bert
Spilker, jedan od predsjednika američkoga Društva za farmaceutska
istraživanja i proizvodnju, kaže da urednici "imaju pravo
određivati uvjete za svoje časopise".
"U interesu znanstvenoga integriteta i pacijentove sigurnosti",
rekao je Spilker, akademski istraživači moraju imati potpunu
slobodu u sudjelovanju i odobravanju svih aspekata studije,
uključujući i objavljivanje odluka. A još prošlog mjeseca
zabrinutost urednika nazvao je "apsurdnom".
Časopisi koji sudjeluju u ovoj akciji izlaze u Australiji,
Britaniji, Kanadi, Danskoj, Norveškoj, Nizozemskoj, SAD i na Novom
Zelandu.
(Hina) dgk dgk