ZAGREB, 5. studenoga (Hina) - Farmaceutska kompanija Pliva dobila je odobrenje inspekcije američkog Ureda za hranu i lijekove (Food and Drug Administration-FDA) za proizvodne pogone u Zagrebu, uključujući i novi pogon za proizvodnju
suhih oralnih oblika lijekova, objavili su sa Zagrebačke burze.
ZAGREB, 5. studenoga (Hina) - Farmaceutska kompanija Pliva dobila
je odobrenje inspekcije američkog Ureda za hranu i lijekove (Food
and Drug Administration-FDA) za proizvodne pogone u Zagrebu,
uključujući i novi pogon za proizvodnju suhih oralnih oblika
lijekova, objavili su sa Zagrebačke burze.#L#
To je još jedan korak koji omogućuje Plivi da registrira proizvode u
SAD-u i Velikoj Britaniji te će doprinijeti dobivanju odobrenja u
drugim zapadnoeuropskim državama, ističu iz Plive.
FDA je od 26. do 30. kolovoza ove godine dovršio preliminarnu
inspekciju (Pre-Approval Inspection - PAI) te inspekciju dobre
proizvođačke prakse (Good Manufacturing Practice - GMP)
obuhvaćajući kontrolu kvalitete te laboratorijske i proizvođačke
sustave Plivine proizvodne lokacije u Zagrebu.
Ovo odobrenje dolazi nakon inspekcije i odobrenja britanske
Agencije za kontrolu lijekova (Medicine Control Agency - MCA) za
suhe oralne oblike lijekova i sterilne injekcije u proizvodnim
pogonima u Zagrebu u srpnju ove godine.
(Hina) pp/tp ds