BRUXELLES, 1. travnja (Hina) - Sandoz, dio švicarske farmaceutske tvrtke Novartis za proizvodnju generičkih lijekova, podignuo je tužbu protiv Europske komisije zbog toga što je blokirala odobravanje njegove prve generičke verzije
biotehnološkog lijeka, piše Financial Times.
BRUXELLES, 1. travnja (Hina) - Sandoz, dio švicarske farmaceutske
tvrtke Novartis za proizvodnju generičkih lijekova, podignuo je
tužbu protiv Europske komisije zbog toga što je blokirala
odobravanje njegove prve generičke verzije biotehnološkog lijeka,
piše Financial Times.#L#
Europski regulator za odobravanje lijekova EMEA preporučio je
odobravanje uporabe Omnitropa, generičkog hormona za ljudski rast,
još u lipnju lani. No, Komisija nije ratificirala tu odluku,
istaknuvši da Sandoz nije slijedio smjernice.
Komisija je zanijekala da je odbila odobriti lijek, iako je njezino
oklijevanje ustvari odbijanje. Taj lijek trebao je ući na tržište
vrijedno dvije milijarde američkih dolara godišnje.
Ta tužba udarac je Europi, koja se sve donedavno smatrala vodećom u
svijetu po regulativi za biotehnološke lijekove.
Američki Ured za hranu i lijekove objavio je da postojeći zakoni
koče lansiranje biogeneričkih lijekova. To tržište u 2002. bilo je
vrijedno 22 milijarde dolara, a predviđa se da će do 2007. narasti
za dodatnih 20 milijardi.
Slučaj Sandoza čini se da će biti test za biogenerički sektor koji
upravo nastaje. Cijeli slučaj pozorno će pratiti i biotehnološka i
industrija generičkih lijekova.
(Hina) xsbo yvmo