BRUXELLES, 14. listopada (Hina) - Europska komisija predlaže olakšavanje proizvodnje lijekova za rijetke bolesti, piše Eurofocus, glasilo Europske komisije.
BRUXELLES, 14. listopada (Hina) - Europska komisija predlaže
olakšavanje proizvodnje lijekova za rijetke bolesti, piše
Eurofocus, glasilo Europske komisije. #L#
Budući da je malo slučajeva ljudi oboljelih od rijetkih bolesti,
malen je i broj "potencijalnih" klijenata, pa farmaceutski
laboratoriji ne pokazuju veliko zanimanje za razvoj i proizvodnju
lijekova kojima bi se liječile takve bolesti. Zbog toga ti
bolesnici imaju manje mogućnosti za dobro liječenje.
Kako bi se izbjegla ta nepravda, Europska komisija predlaže posebnu
formulu za poticanje proizvođača lijekova kako bi se
zainteresirali i za rijetke bolesti, a ona će upotpuniti neke, već
prihvaćene inicijative Europske unije.
Već nekoliko godina neke države Europske unije imaju posebne načine
liječenja rijetkih bolesti. Neke od tih mjera kao cilj imaju
poticanje proizvodnje lijekova, ali se stanje nimalo nije
promijenilo, kako na području istraživanja, tako i kod samog
stvaranja lijekova.
Bolja su iskustva u SAD-u i Japanu. Te države proizvođačima
lijekova nude financijsku pomoć i ekskluzivno pravo prodaje tog
lijeka u državi, i to na vrlo dugo vremensko razdoblje.
Europski je prijedlog nadahnut tim iskustvima pa će, ako taj
prijedlog bude prihvaćen, proizvođač lijeka za neku rijetku bolest
u desetogodišnjem razdoblju imati ekskluzivno pravo na njegovu
prodaju na cijelom području Europske unije, a riječ je o tržištu od
374 milijuna stanovnika.
Bolesti koje se uzimaju u obzir tim prijedlogom jesu one koje
pogađaju najviše 5 osoba na 10.000 ljudi, na prostoru cijele
Europske unije. Procjenjuje se da u svijetu postoji oko 5000
bolesti koje odgovaraju tim kriterijima.
No, i neke druge bolesti mogle bi biti obuhvaćene, ako se radi o
zaraznim bolestima, smrtonosnima ili onima koje bi mogle osobu
učiniti invalidom. U tom slučaju treba dokazati da se ti lijekovi
nikada ne bi mogli proizvesti bez te posebne pomoći.
(Hina) rug bnš
140520 MET oct 98